Allogeneic iNKT cell therapies
搜索文档
MiNK Therapeutics Announces New Data Showing MiNK-215 Drives Potent Anti-Tumor Activity in Treatment-resistant Solid Tumors
Globenewswire· 2025-11-21 00:42
公司产品管线与平台技术 - MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发同种异体不变自然杀伤T(iNKT)细胞疗法和精准免疫调节剂 [1][5] - 公司专有的iNKT平台连接先天性和适应性免疫,以应对癌症、自身免疫性疾病和免疫崩溃 [5] - 主导候选产品AgenT-797是一种现成的、冷冻保存的iNKT细胞疗法,目前正处于针对实体瘤、移植物抗宿主病(GvHD)和严重肺部免疫衰竭的临床试验中 [6] - 产品管线还包括基于TCR和新抗原靶向的iNKT项目,可实现组织特异性免疫激活 [6] 新产品MiNK-215的机制与特点 - MiNK-215是一种新型的、靶向FAP的、IL-15增强的CAR-iNKT疗法 [1][2] - 该疗法旨在消除FAP阳性癌症相关成纤维细胞(CAFs),这些细胞构成了致密的免疫抑制基质,阻碍免疫细胞浸润实体瘤,是导致免疫疗法失败的主要原因 [2][7] - 利用公司的同种异体平台,MiNK-215还分泌IL-15以增强持久性、免疫激活和耐用性 [2][9] - 作为一种“现成”疗法,MiNK-215可大规模生产并按需使用,为对检查点抑制剂和其他免疫疗法长期无效的实体瘤患者提供了新的治疗策略 [3] MiNK-215的临床前研究关键发现 - MiNK-215解决了两个基本障碍:阻碍免疫细胞进入的物理基质和肿瘤内部功能失调的免疫回路 [3] - 在难治性肺癌和MSS结肠癌肝转移的临床前模型中,MiNK-215重塑了肿瘤微环境,激活了树突状细胞和抗原呈递途径,将巨噬细胞重新极化为促炎、抗癌状态,并实现了肿瘤特异性T细胞的深度浸润 [8] - 该疗法能清除肿瘤保护性FAP+成纤维细胞,为免疫细胞浸润扫清道路,并在肺癌和MSS结直肠癌模型中激活多种免疫通路,产生强效、持久的抗肿瘤活性 [7]
MiNK Therapeutics Reports Q1 2025 Results and Highlights Clinical & Strategic Progress
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 19:30
核心观点 - MiNK Therapeutics 2025年第一季度财报显示公司在iNKT细胞疗法领域取得显著临床进展和战略发展 公司CEO Jennifer Buell博士表示本季度是公司发展的转折点 iNKT细胞平台在癌症和炎症性疾病中展现出改变免疫反应的潜力 [1][2] - 公司正在进行晚期战略讨论 涉及肿瘤学、免疫学和下一代工程细胞疗法领域 旨在扩大技术价值 同时通过非稀释性资本获取和临床进展加速现成iNKT疗法的开发 [2][3] - 财务方面 公司季度末现金余额为320万美元 运营现金使用量从2024年同期的250万美元降至130万美元 净亏损从380万美元(每股1.10美元)改善至280万美元(每股0.70美元) [6][9][10] 战略与业务发展 - 公司正在推进与核心平台领域(肿瘤、免疫介导疾病和下一代工程细胞疗法)相关的多项交易讨论 旨在扩大业务范围同时保持股东价值 [3] - 公司被NIAID选中可能获得资金支持 用于开发同种异体iNKT治疗移植物抗宿主病(GvHD) 正式资助预计将于2025年6月公布 这将提供重要的非稀释性资本来源 [8] 临床进展 - 在PD-1耐药性胃食管癌中 agenT-797联合检查点抑制剂和化疗显示出快速肿瘤浸润、CD8+ T细胞激活和免疫重编程效果 相关数据在AACR IO和ASCO GI会议上公布 [8] - 由纪念斯隆-凯特琳癌症中心领导的二期胃癌试验(NCT06251973)正在积极招募患者 预计2025年上半年将发表同行评审论文 详细描述转移性睾丸癌患者通过单次agenT-797输注实现完全缓解的案例 [8] - 在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中 iNKT疗法持续显示出生存获益和炎症控制效果 相关成果已在《自然-通讯》发表并在美国胸科学会展示 公司正通过临床试验和同情使用计划扩大患者可及性 [8] 财务数据 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金 equivalents为323.5万美元 较2024年12月31日的457.7万美元有所下降 总资产从572.1万美元降至426.7万美元 [9] - 2025年第一季度研发支出为126.2万美元 较2024年同期的255万美元显著减少 一般及行政支出保持稳定(127.1万美元 vs 128万美元) [10] - 季度净亏损为276.7万美元(每股0.70美元) 较2024年同期的381.3万美元(每股1.10美元)有所改善 [6][10] 产品管线 - agenT-797是一种同种异体iNKT细胞疗法 结合了先天和适应性免疫的双重力量 具有"主调节器"功能 能针对难治性肿瘤产生强大的病原体不可知免疫反应 [13] - 该产品在马萨诸塞州列克星敦生产 是一种可扩展的现成疗法 在临床试验中显示出增强外周记忆T细胞活化、促进肿瘤浸润的潜力 并能改善实体癌和严重呼吸系统疾病患者的预后 [14]