文章核心观点 - Alpha Tau Medical Ltd 公布了其创新性α放射疗法 Alpha DaRT 在治疗胰腺导管腺癌的首次人体研究的最终结果 数据显示了较高的疾病控制率和客观缓解率 并且该疗法显示出不同于传统放疗的免疫系统保护特性和潜在的抗炎效果 公司正在通过IMPACT等多中心试验进一步探索该疗法与一线化疗联用在新诊断患者中的潜力 [1][2][4][6] 临床试验结果 - **疗效数据**：在加拿大蒙特利尔进行的首次胰腺癌人体研究中 共治疗了32名II、III或IV期PDAC患者 其中许多患者曾接受过一轮或多轮化疗 结果显示 在所有32名患者中 客观缓解率为22% 疾病控制率为81% 若排除前两名仅用于评估可行性和安全性而故意接受低剂量的患者 则客观缓解率提高至23% 疾病控制率提高至87% [2] - **免疫与炎症指标**：在一项对23名接受Alpha DaRT治疗且拥有完整实验室数据的PDAC患者的研究中 治疗后一个月 研究人员观察到中性粒细胞与淋巴细胞比率、血小板与淋巴细胞比率、CD4/CD8 T细胞比率或C反应蛋白水平均无显著变化 这表明了免疫系统的保护作用 这在传统放射治疗中并不典型 此外 一些指标的较低治疗后水平与良好的疾病控制相关 关键炎症介质IL-6细胞因子水平急剧下降 暗示了潜在的抗炎效果 [4] 技术特点与作用机制 - **技术原理**：Alpha DaRT旨在通过瘤内输送镭-224浸渍源 实现对实体瘤的高效且适形的α放射 当镭衰变时 其短寿命子体从源中释放并扩散 同时发射高能α粒子以摧毁肿瘤 由于α发射原子仅扩散很短距离 该疗法主要目标是影响肿瘤 同时保护周围的健康组织 [7] - **独特优势**：该疗法具有减轻炎症的特性 且未观察到通常与放疗引起的淋巴细胞减少相关的负面预后因素增加 这可能有助于支持其他全身性疗法 如免疫疗法 并可能解释在胰腺原发肿瘤植入Alpha DaRT后 患者对化疗的全身反应似乎有所改善的观察 [4][5] 公司战略与后续研发 - **战略重点**：探索胰腺癌的治疗是公司Alpha DaRT战略的基石 目前正在并行推进多项临床试验 [6] - **关键试验进展**：公司正在美国进行名为IMPACT的多中心胰腺癌试点研究 评估Alpha DaRT与化疗联合用于新诊断的不可切除局部晚期或转移性胰腺腺癌患者的安全性、可行性和有效性 该试验招募进展顺利 [3][6] - **数据发布计划**：上述研究的最终结果已形成两篇摘要 将在2026年1月8日至10日于旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上公布 公司期待在2026年就该适应症生成更多数据 [1][6]