产品发布核心信息 - 公司宣布在全国范围内推出Elecsys® pTau-181血液检测 这是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准 用于在初级保健机构中辅助阿尔茨海默病初步评估的血液检测[1] - 该检测旨在帮助临床医生排除阿尔茨海默病 通过识别55岁及以上有症状患者中不太可能具有淀粉样蛋白病理（与阿尔茨海默病相关的大脑异常蛋白质积聚）的个体[1] - 该检测由罗氏诊断开发 并于2025年获得美国食品药品监督管理局批准[1] 产品定位与市场意义 - 此次发布进一步扩展了公司在阿尔茨海默病血液检测方面的全面产品组合 为初级保健和专科护理机构的临床医生提供解决方案[1] - 该检测将阿尔茨海默病评估引入初级保健领域 解决了患者因认知症状首次接触初级保健医生 但传统检测需转诊专科医生的历史性痛点[1] - 在美国全国神经科医生短缺的背景下 该检测有助于减少不必要的转诊 并支持及时评估认知能力下降的其他原因[1] 产品关键优势与性能 - 检测提供97.9%的阴性预测值 帮助临床医生更有信心地排除有症状患者的阿尔茨海默病病理[1] - 检测为需要脑部扫描或腰椎穿刺的传统方法提供了替代方案 后者可能成本高昂、具有侵入性或难以获得[1] - 检测仅需简单的抽血即可完成 可在医生办公室或公司全国超过2200个患者服务中心进行[1] 公司战略与行业背景 - 公司致力于扩大基于血液的生物标志物检测的可及性 以支持阿尔茨海默病的早期评估和诊断 目前估计有720万美国人患有阿尔茨海默病[1] - 公司在阿尔茨海默病生物标志物方面拥有深厚专业知识 过去五年在超过45个国家支持了90多项阿尔茨海默病治疗方案[1] - 公司是全球创新和综合实验室服务的领导者 其近70000名员工为约100个国家的客户提供服务 为2024年美国食品药品监督管理局批准的超过75%的新药和治疗产品提供了支持 每年为全球患者进行超过7亿次检测[1]