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Elanco Receives Positive Opinion on Zenrelia (ilunocitinib) from EU's Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP)
Prnewswire· 2025-06-13 04:17
产品审批进展 - Zenrelia™(ilunocitinib)获得欧洲药品管理局兽药产品委员会(CVMP)积极评价 预计60天内获得欧盟上市许可[1] - 产品适应症为治疗犬过敏性皮炎相关瘙痒及特应性皮炎的临床表现 CVMP基于质量安全性和疗效数据推荐批准[2] - 公司预计在第三季度末前完成产品上市供应 目前已在巴西、加拿大、日本和美国上市 2025年有望在澳大利亚和英国获批[3] 产品优势与市场定位 - Zenrelia是Elanco全球化速度最快的产品 18个月内预计获得8个主要监管机构批准[3] - 公司针对欧盟市场进行了与现有主流产品的非劣效性头对头研究 结果符合预期[3] - 产品标签将与欧盟以外已获批市场保持一致 有利于全球市场协同[2] 公司背景 - Elanco是拥有70年历史的全球动物健康行业领导者 专注于农场动物和宠物疾病防治[5] - 公司致力于通过创新产品提升动物健康 同时关注可持续发展目标[5] - 产品组合涵盖预防和治疗领域 为养殖户、宠物主和兽医创造价值[5]