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Antibody therapeutics for neurodegenerative diseases
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ProMIS Neurosciences Announces Full Year 2024 Financial Results and Recent Highlights
Newsfilter· 2025-03-31 19:00
公司进展与临床试验 - 公司2024年完成转型里程碑,启动100名患者的PMN310治疗阿尔茨海默病(AD)的1b期临床试验,并在2025年一季度成功完成多名患者给药 [2] - PRECISE-AD试验(1b期)设计为随机双盲安慰剂对照研究,评估5/10/20mg/kg三种剂量在3-4期AD患者中的安全性、药代动力学和生物标志物,计划在美国22个中心招募100名患者,每月给药持续12个月 [3] - 公司预计在2026年上半年公布PRECISE-AD试验的6个月中期数据(含生物标志物和ARIA安全性数据),2026年底公布顶线结果 [1][3] - PMN310已完成1a期健康志愿者试验(N=40),数据显示所有剂量组(2.5-40mg/kg)耐受性良好,血脑屏障穿透呈剂量依赖性,支持每月给药方案 [3][4] 产品管线与技术平台 - PMN310作为人源化IgG1抗体,选择性靶向Aβ毒性寡聚体而非斑块或单体,该差异化机制可能成为AD治疗的最佳选择 [3][8] - 除AD项目外,公司同步推进ALS治疗抗体PMN267和针对多种突触核蛋白病的疫苗PMN440,后者靶向α-突触核蛋白病理形态 [2][5][6] - 公司专利组合在2024年新增23项授权/申请专利,其中17项涉及PMN310,另首次获得PMN442/PMN440相关专利,强化在α-突触核蛋白领域地位 [2] 财务数据 - 2024年末现金及等价物1330万美元,较2023年1260万美元增长5%,主要得益于第三季度完成的PIPE融资首期3030万美元及潜在9240万美元认股权证 [7][11] - 2024年研发支出1060万美元,同比增长34%,主要投入1a期试验完成和1b期试验启动;行政管理费用降至620万美元 [7][14] - 2024年实现净利润280万美元(2023年净亏损1320万美元),主要因2260万美元金融工具公允价值变动收益 [7][14] 学术交流与数据披露 - 公司将在2025年4月AD/PD会议和AAN年会上展示AD疫苗临床前数据,证明含301表位的单价疫苗可产生最大免疫反应 [4] - ALS项目PMN267将在AD/PD会议展示临床前数据,证明靶向TDP-43错误折叠聚集体的治疗潜力 [5] - 突触核蛋白病疫苗PMN440数据将展示其选择性靶向致病性α-突触核蛋白物种的能力 [6]
ProMIS Neurosciences to Participate in the 37th Annual Roth Conference
Globenewswire· 2025-03-11 19:30
公司动态 - 公司首席执行官Neil Warma将参加第37届Roth Conference的炉边谈话,时间为2025年3月18日太平洋时间上午8点 [1] - 炉边谈话的直播可通过公司官网的"Events"页面观看,直播内容将在活动结束后保留至少30天 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发针对神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症)中错误折叠蛋白的抗体疗法 [3] - 公司拥有专有的靶点发现引擎ProMIS™和Collective Coordinates平台,可预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [3] 产品管线 - 公司的主要候选产品PMN310是一种人源化单克隆抗体,专门设计用于选择性结合有毒Aβ寡聚体,而不与斑块或单体结合 [3] - PMN310已完成1a期临床研究,目前正在阿尔茨海默病患者中进行1b期临床试验 [3] 公司信息 - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [3] - 公司官网为www.promisneurosciences.com [4] - 投资者关系联系人为Precision AQ的Anne Marie Fields [5]