Antifungal prophylaxis
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CorMedix Announces Completion of Enrollment in Phase III ReSPECT Clinical Trial for REZZAYO
Globenewswire· 2025-09-29 20:30
临床试验进展 - 公司宣布其正在进行的全球三期ReSPECT临床试验已完成患者入组[1] - 该试验旨在评估REZZAYO在预防接受异基因血液和骨髓移植的成年患者中念珠菌、曲霉菌和肺孢子菌感染的有效性[1] - 试验顶线结果预计在2026年第二季度公布[1] 药物产品与市场潜力 - REZZAYO是一种新一代棘白菌素,已在美国获批用于治疗成人的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病[3] - 公司估计美国每年约有50,000例念珠菌血症和侵袭性念珠菌病病例[3] - 在抗真菌预防领域,公司估计美国约有130,000名患者构成可触达市场,隐含总市场规模超过20亿美元[3] - REZZAYO在美国拥有孤儿药独占期至2035年,专利保护期至2038年[3] 公司战略与产品管线 - 公司近期完成了对Melinta Therapeutics的收购,通过此次收购获得了一系列抗感染产品的商业化权利[2][4] - 公司认为REZZAYO的预防适应症代表了重要的增长机会,因为该高危患者群体存在关键的未满足需求[2] - 除REZZAYO外,公司还在商业化DefenCath以及包括MINOCIN、VABOMERE等在内的其他抗感染产品[4] - 公司正在进行DefenCath在全肠外营养和儿科患者群体中的临床研究,并计划开发其用于其他患者群体[5]