公司产品发布 - 公司Microbix Biosystems Inc 宣布其QAPs™质量评估产品和QUANTDx™参考材料正式上市 用于支持针对季节性甲型流感H3N2毒株的抗原或分子检测 [1] - 新推出的呼吸道QAPs产品包含H3N2 可在Copan® FLOQSwabs®上使用 具有多年室温稳定性 并与公司现有的包含H1N1的四联呼吸道产品组合形成互补 共同构建了适应当前流行病学格局的产品组合 [3] - 该QAPs产品可作为患者样本的安全、可靠、稳定的模拟物 用于培训检测人员、验证新检测点以及确认仪器或检测方法的性能 用户可根据需求选择PROCEEDx®或REDx®版本 [4] - 公司还可根据需求提供H3N2参考材料 作为QUANTDx产品线的一部分 这些产品特征明确、定量准确且完全可追溯 可帮助检测方法开发者建立关键的分析性能指标 如检测限、灵敏度和特异性 这些知识对于验证和监管申报至关重要 [5] 行业与市场需求背景 - H3N2是每年流行的常见甲型流感病毒类型之一 比H1N1更容易发生“抗原漂移” 这会改变病毒表面结构 降低抗体识别水平 从而削弱自然免疫和疫苗诱导免疫的保护作用 同时 抗原漂移也可能降低流感“抗原检测”的准确性 对公共卫生机构的疾病管理和医疗机构的治疗决策产生负面影响 [2] - 一种新的H3N2变体正在成为2025/26流感季的主导病毒 这与北半球今年流感季提前开始有关 因此 实验室和检测开发商需要确保其使用的所有检测方法都能可靠地检测当前多重呼吸道检测组合中的甲型流感H3N2变体 [3] 公司业务与财务概况 - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商 为人类健康开发专有生物产品 拥有超过120名熟练员工 在最新报告的2024财年收入为2540万加元 [7] - 公司为全球诊断行业生产多种关键成分和设备 特别是免疫测定的抗原 以及其实验室质量评估产品和参考材料 其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试 而QAPs或QUANTDx则销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 Microbix QAPs现已通过国际分销网络在超过30个国家销售 [7] - 公司还将其生物专业知识和基础设施用于开发其他专有产品和技术 最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶 以及支持诊断检测的试剂 公司在多伦多证券交易所和OTCQX上市 总部位于加拿大安大略省密西沙加 [8]