新产品提交 - 公司已向美国FDA提交了一款新型居家HPV检测试剂的申请，该试剂允许患者在家中自行使用棉签大小的拭子采集样本 [1][2] - 该居家检测试剂简化了实验室处理流程，并且能检测出比目前市场上任何其他检测都更多的高危HPV毒株 [1][2] 产品技术优势 - 新产品包含先进的自我采集拭子技术，提供安全、简单、非侵入性的采集体验，无需液体或复杂设备 [3] - 拭子的稳定性便于从家中邮寄至实验室，消除了物流障碍，有助于提高宫颈癌筛查项目的参与度 [3] - 在实验室中，自我采集的拭子无需临床实验室技术员进行手动样本制备，样本可直接放入BD COR™系统，通过全自动流程和精密机器人技术进行制备、分析和报告结果 [4] - BD Onclarity™检测法能够报告比当今任何其他可用检测都更多的个体高危HPV毒株，这是当前检测模式中的必备属性 [5] 市场需求与行业趋势 - 一项针对美国超过1100名女性的在线调查发现，72%的女性曾延迟妇科就诊，81%的女性希望有比盆腔检查更舒适、侵入性更低的HPV/宫颈癌检测选项 [6] - 74%的女性表示有兴趣在家使用自我采集阴道拭子测试，以替代去诊所由医生使用窥器从宫颈采集样本 [6] - 美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）已将BD Onclarity™检测法纳入其持久的基于风险的管理指南，原因是其能单独识别更多高危HPV类型 [7] - HPV/宫颈癌筛查的自我采集也被列入美国预防服务工作组（USPSTF）的草案建议中，该建议旨在指导美国医疗保健提供者 [7] 公司背景 - 公司是全球最大的医疗技术公司之一，通过改善医学发现、诊断和护理服务来推进全球健康 [8] - 公司拥有超过70,000名员工，致力于帮助提高临床护理的安全性和效率，使实验室科学家能准确检测疾病，并提升研究人员开发下一代诊断和疗法的能力 [8][9]