文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公布的调查结果显示美国巴贝虫病实际负担可能远超疾控中心统计数据，暗示该疾病可能存在严重的漏诊或漏报情况，这或许意味着对有效治疗的需求更大 [1][2] 巴贝虫病现状 - 公司在线调查初步结果显示近300万美国人（占2020年成年人口的1.26%）可能一生中有过巴贝虫病诊断，而疾控中心2020年报告仅1834例 [1][2] - 调查涵盖6000名与美国成年人口分布匹配的参与者，巴贝虫病是严重的新兴蜱传疾病，常与莱姆病共同感染，对免疫功能低下和老年人可能危及生命 [3] - 莱姆病领域一些开处方的医生提出未经检验的医学假设，即持续的巴贝虫感染会导致慢性疲劳等问题，若成立，数百万有持续疲劳症状的美国人可能患有未确诊但可治疗的疾病 [4] 调查情况 - 公司委托Format Analytics进行此次调查，目的是确定目前开发中的巴贝虫病治疗候选药物的商业市场规模 [5] - 在线定量调查在6000名成年人的普通成年人口样本中进行，人口统计学变量与美国人口普查数据匹配，1.26%的受访者报告曾被诊断为巴贝虫病，约17%的患者报告病程达6个月以上，意味着至少57万美国成年人患有慢性病 [6] - 约3.7%的受访者（约990万人）报告在调查时已持续疲劳6个月以上，约56%（占总受访者的1.9%）报告曾被正式诊断为慢性疲劳综合征，而2021 - 2022年疾控中心电话调查显示仅1.3%的受访者有此诊断 [7] 巴贝虫病治疗及药物研究 - 公司首席执行官表示调查结果表明官方统计可能未反映美国巴贝虫病患者的实际情况，传染病专家治疗不明原因慢性疲劳患者时应考虑将巴贝虫病作为鉴别诊断 [8] - 基于莱姆病保险索赔和巴贝虫共同感染率，公司推测美国每年约4.6万人被诊断为急性巴贝虫病，大多数人用标准抗菌药物治疗90天内可康复，但部分人感染可能持续至少一年或康复后两年内复发，疲劳通常是最后消失的症状，美国慢性或持续性巴贝虫感染的实际人数尚未有科学文献描述 [10][11] - 医学文献显示公司的ARAKODA（tafenoquine）可能有清除巴贝虫寄生虫和缓解症状的潜力，公司目前正在进行两项临床试验以证实这一发现，并计划为疑似巴贝虫病且有严重慢性疲劳的患者开展第三项研究，该研究将测试的一个假设是20%的入组患者可通过商用分子检测确认巴贝虫感染 [12] - ARAKODA已在美国以ARAKODA的商品名获批用于疟疾预防，其获批方案的安全性已在五项长达6个月的随机、双盲、活性对照或安慰剂对照试验中评估，但尚未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获美国食品药品监督管理局批准用于该适应症 [13] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防，还与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，使命得到美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [14]