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TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited - B(H0397) - Application Proof (1st submission)
2026-02-03 00:00
财务数据 - 2023 - 2025年前九月,公司净亏损分别为1.918亿元、1.459亿元、8750万元和1.155亿元[110] - 2023 - 2025年9月,公司经营活动净现金流出分别为9810万元、4860万元、3490万元和6950万元[118] - 截至2023年12月31日和2024年12月31日,净流动负债分别为7.674亿元和3630万元[113] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,净流动资产从3630万元增至1.772亿元[114] - 截至2023年12月31日和2024年12月31日,净负债分别为7.589亿元和8.98亿元[115] - 截至2025年9月30日,净资产为1.775亿元[115] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日和2025年9月30日,赎回负债分别为7.669亿元、9.315亿元和0[116] - 公司流动比率从2023年12月31日的0.1增至2024年12月31日的1.6,再增至2025年9月30日的4.3[123] - 2024年流动比率上升因赎回义务重分类和E1轮融资,2025年因E2和E3轮融资[125] 产品研发 - 公司有两个核心产品,利福司替尼和利福喹齐酮[39] - TNBm - 1计划2028年提交新药临床试验(IND)申请[41] - TNBi - 2计划2028年提交IND申请并进入二期临床试验[41] - TNP - 2092(口服)计划2027年进入一期/二期临床试验[41] - 利福司替尼(口服)预计2026年下半年完成一期b/二期a临床试验[41] - 利福司替尼(口服)预计2026年底获得新药申请(NDA)批准[41] - 利福喹齐酮(注射剂)计划2029年进入三期多区域临床试验(MRCT)[41] - TNP - 2092(外用)预计2027年在中国启动I/II期临床试验[84] - TNBi - 1预计2026年向NMPA提交IND申请[86] - TNBi - 2预计2027年向NMPA提交IND申请[88] - TNBm - 1预计2028年向NMPA提交IND申请[88] 市场数据 - 2024年中国和全球幽门螺杆菌感染患病率分别达6.211亿和40.81亿[58] - 初治患者幽门螺杆菌临床分离株对克拉霉素等耐药率分别为40.8%、68.2%、35.1%和8.1%[58] - 中国克拉霉素等耐药率分别为20% - 50%、60% - 90%和20% - 50%等[58] - 2019 - 2024年全球ABSSSI发病率从4310万增至4480万,预计2029年达4630万,2035年达4790万[70] - 同期中国ABSSSI发病率约280万,预计2029 - 2035年从280万降至270万[70] - 全球PJI发病率预计从2024年的86400例增至2029年的165000例和2035年的425800例[73] - 中国PJI发病率预计从2024年的22500例增至2029年的44500例和2035年的86500例[73] - 2024年中国和全球HE患病率分别为170万和930万,IBS - D发病率分别为1.199亿和4.897亿[79] - 2024年rifaximin全球销售额达20亿美元[80] 产品效果 - 2025年8月公司利福司替尼三联疗法新药申请获受理,mITT人群根除率为92.0%,BQT为87.9%[54] - 利福司替尼三联疗法组临床相关治疗紧急不良事件发生率为37.3%,BQT组为53.2%[54] - 利福齐酮注射剂治疗ABSSSI的II期临床试验中,mITT人群早期临床反应率高于万古霉素组[65] 未来展望 - 公司预计2026年净亏损增加,因研发和行政费用上升[133] - 公司计划2028年建立符合cGMP标准的内部制造设施[98] - 公司计划通过推进产品商业化等方式改善经营现金流出状况[120] 资金用途 - 约68.5%将用于核心产品的研发、注册申报和商业化[141] - 7.0%用于TNP - 2092口服制剂研发[141] - 7.3%用于其他候选产品研发[146] - 7.2%用于建设内部制造工厂[146] - 10.0%用于营运资金和其他一般公司用途[146]