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Polyrizon Signs an Agreement with Leading Global Preclinical CRO as Part of Clinical Development Program
Globenewswire· 2026-03-17 20:25
公司近期发展里程碑 - 公司与一家领先的全球临床前合同研究组织签署了合作协议,该CRO是生物相容性和合规测试领域的公认专家 [1] - 该协议是公司推进临床开发计划持续努力的一部分,该计划还包括近期完成了临床试验材料的GMP生产、成功完成了FDA提交前会议、以及获得了显示有效阻断过敏原的积极临床前数据 [2] - 根据协议,CRO将按照ISO 10993标准和GLP要求,开展一套全面的临床前生物相容性研究 [3] - 这些研究预计将于2026年第二季度开始,是公司朝着启动临床试验的潜在监管路径上的一个关键里程碑,临床试验计划于今年晚些时候开始 [3] - 首席执行官表示,与全球认可的临床前合作伙伴合作,增强了公司的监管策略,并支持了其预计在今年晚些时候启动临床试验的时间表 [5] 临床前研究具体内容 - 临床前研究项目包括细胞毒性、致敏性、皮内反应性、急性全身毒性和热原性评估 [4] - 这些研究旨在支持监管提交,并确保在人体研究前的产品安全性 [4] 公司技术与业务介绍 - Polyrizon是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于开发以鼻喷雾剂形式给药的创新医疗器械水凝胶 [6] - 该技术能在鼻腔内形成一层薄薄的水凝胶屏蔽屏障,可以防止病毒和过敏原接触鼻上皮组织 [6] - 公司的专有技术称为“捕获与 containment”水凝胶技术,由天然存在的构建块混合物组成,以鼻喷雾剂形式给药,可能作为一种“生物口罩”在鼻腔内形成薄屏蔽屏障 [6] - 公司正在进一步开发其C&C水凝胶技术的某些方面,例如用于鼻内给药时的生物粘附性和在鼻腔沉积部位的延长保留 [6] - 公司还有一项处于更早期临床前开发阶段的技术,称为“捕获与靶向”,专注于活性药物成分的鼻腔递送 [6]