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Quanterix Announces FDA 510(k) Submission for a Multi-Analyte Algorithmic Blood Test for Alzheimer's Disease Detection
Businesswire· 2026-02-03 21:33
公司动态 - Quanterix公司已向美国食品药品监督管理局提交了用于阿尔茨海默病的多分析物算法血液检测的510(k)上市前通知 [1] - 此次提交是公司提供卓越、无创、高性能诊断产品使命中的一个重要里程碑 [1] 产品与技术 - 提交FDA的产品是一种用于阿尔茨海默病的多分析物算法血液检测 [1] - 该检测方法为血液检测,具有非侵入性的特点 [1] - 公司致力于通过加速生物标志物从发现到诊断的突破来改变医疗保健行业 [1]