核心观点 - 诺诚健华在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品奥布替尼超过20项研究数据 这些数据覆盖了多种淋巴瘤适应症 证明了该药物在疗效和安全性方面的优势 并探索了其作为无化疗方案或联合疗法在各种一线及难治性场景中的应用潜力 [1][2] 主要研究数据总结 (按适应症/研究类型分组) 原发性中枢神经系统淋巴瘤 - **口服报告 (编号59)**: 奥布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤诱导治疗在新诊断PCNSL中有效且耐受性良好 治疗中期脑脊液ctDNA和MYD88清除在预测反应和生存方面优于PET-CT 可作为实时风险分层和指导早期治疗调整的生物标志物 [3] - **疗效数据**: 治疗6周期后 客观缓解率为89.5% 完全缓解率为78.9% 中位缓解时间为2.6个月 2年缓解持续率为72.4% 中位随访18.9个月 预估2年无进展生存率和总生存率分别为62.5%和75.2% [4] 边缘区淋巴瘤 - **海报 (编号5379, Orion研究)**: 奥布替尼联合奥妥珠单抗在初治MZL中显示出有前景的抗肿瘤活性且未观察到严重毒性 支持其作为潜在的免化疗一线选择 [5] - **疗效数据**: 在27名可评估患者中 25名完成中期评估的患者客观缓解率为96.0% 完全缓解率为72.0% 10名完成6周期评估的患者客观缓解率达100% 完全缓解率为70.0% [6] - **海报 (编号3580)**: 奥布替尼联合利妥昔单抗在局部治疗失败或不适合的初治MZL患者中显示出初步疗效 客观缓解率为81.8% 完全缓解率为72.7% [7][8] 套细胞淋巴瘤 - **海报 (编号3599)**: 对于不适合移植的中高危MCL患者 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案与仅用苯达莫司汀-利妥昔单抗方案相比 显示出更优的肿瘤反应和生存结果 [9] 弥漫性大B细胞淋巴瘤 - **海报 (编号3689)**: 中国大规模真实世界研究显示 在MCD样亚型的DLBCL患者中 R-CHOP方案联合BTK抑制剂可增强疗效 支持亚型导向治疗 其中R-CHOP联合奥布替尼在该亚组中完全缓解率达81.4% [10][11] - **海报 (编号1912)**: 对于年老、体弱或不适合强化疗的DLBCL患者 PRO-Pola方案显示出有前景的疗效和可接受的安全性 [12] - **疗效数据**: 完成≥3周期治疗的患者中 完全缓解率和客观缓解率分别为77.8%和100.0% 完成全部6周期治疗的患者 完全缓解率和客观缓解率均达到100.0% [13] 慢性淋巴细胞白血病 - **仅发表 (摘要ID: abs25-8605)**: 真实世界研究表明 奥布替尼单药在CLL患者中 无论是作为一线还是后续治疗 均显示出有前景的疗效和良好的安全性 接受一线奥布替尼治疗的患者客观缓解率和疾病控制率均达到100% [14] 其他在ASH年会展示的研究 - 另有12项关于奥布替尼的研究以海报或仅发表形式被2025年ASH年会收录 这些研究进一步探索了奥布替尼在MZL、MCL、DLBCL及PCNSL等多种淋巴瘤中与不同药物联合的疗效和安全性 包括联合来那度胺、奥妥珠单抗、抗PD-1抗体、替莫唑胺等多种方案 [15][16] 公司背景 - 诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司 致力于发现、开发和商业化用于治疗中国及全球未满足医疗需求的癌症及自身免疫性疾病的同类首创和/或同类最佳药物 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 [17]