Workflow
orelabrutinib
icon
搜索文档
高盛:诺诚健华_2025 年中国医疗保健企业日 —— 关键要点
高盛· 2025-06-26 22:09
报告行业投资评级 - 对InnoCare Pharma的H股和A股均给予买入评级 [8] 报告的核心观点 - 管理层指出2Q商业化进展符合预期,奥雷巴替尼同比增长35%以上,预计2H25达成一项重大BD交易,潜在授权机会来自两款TYK2i、奥雷巴替尼治疗MS、口服IL17和早期ADC等 [1][3] - 预计奥雷巴替尼在中国的峰值销售额超10亿美元,包括血液癌症20 - 30亿元、ITP至少10亿元、SLE 30亿元 [6] - 未来12个月有多项潜在数据公布,如奥雷巴替尼治疗SLE的2b期数据、BCL2i治疗AML的剂量递增数据等 [7] 根据相关目录分别进行总结 2H25目标BD交易 - 授权优先考虑免疫疾病资产,包括ICP - 332、ICP - 488、奥雷巴替尼等,ICP - 248若疗效和安全性优于Venetoclax,公司可能自行开展全球关键试验 [2] 2Q商业化进展 - 2Q商业化执行符合预期,奥雷巴替尼同比增长35%以上,新获批的1L CLL/SLL纳入NRDL预计今年有轻微降价 [3][6] 潜在数据公布 - 未来12个月多项潜在数据公布,如2025年4Q奥雷巴替尼治疗SLE的2b期数据、年底BCL2i治疗AML的剂量递增数据等 [7] 价格目标与评级 - 基于风险调整的DCF模型,给予InnoCare Pharma H股12个月目标价12.72港元,A/H溢价98%后,A 股目标价23.10元人民币 [8] 财务数据 - 给出了2024 - 2027年的营收、EBITDA、EPS、P/E、P/B等财务数据预测 [9]
INNOCARE PHARMA(9969.HK):AUTOIMMUNE PIPELINE HOLDS POTENTIAL FOR GLOBAL MARKETS
格隆汇· 2025-05-16 09:49
财务表现 - 公司1Q25营收达3.81亿元人民币,奥布替尼销售额同比增长89%至3.11亿元,环比增长1%,主要得益于MZL适应症的持续放量[1] - 1Q25净利润为1400万元,受益于奥布替尼销售强劲及CD3/CD20资产对外授权获得的875万美元首付款[1] - 产品毛利率提升至88.4%(FY24为86.2%),销售及管理费用率降至50%(FY24为60%)[1] - 截至1Q25现金储备达78亿元人民币,为研发提供充足资金支持[1] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是中国唯一获批并纳入NRDL的MZL适应症BTK抑制剂,MZL预计将占2025年底销售额的50%[1] - 管理层将2025年奥布替尼销售增长目标从30%上调至超35%,增长动力来自低线城市医院覆盖扩大及2025年4月获批的一线CLL新适应症[1] - 美国两项III期临床试验推进中:PPMS适应症预计2025年中完成首例患者入组,SPMS适应症预计2025年下半年启动[1] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼在SLE适应症的IIb期数据预计2025年四季度读出,III期准备工作进行中[1] - ICP-322(TYK2 JH1抑制剂)在特应性皮炎展现优于JAK抑制剂、IL-4Rα单抗等现有疗法的潜力,中国III期试验进行中[1] - ICP-332针对白癜风的中国II/III期试验预计2025年中完成首例患者入组,全球II期结节性痒疹试验积极筹备中[1] 肿瘤学管线进展 - 美妥昔克(ICP-248)Bcl-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL的中国III期试验显示12周时53.4%完全缓解率和46.2% uMRD率[2] - 美妥昔克更新数据将在2025年ASCO公布,公司战略聚焦海外一线AML和BTKi经治MCL等竞争较小领域[2] - 他法西妥单抗(CD19)在中国r/r DLBCL适应症审批进展顺利,B7-H3靶向ADC的IND已于2025年4月提交[2] 对外授权潜力 - 公司多款资产(特别是奥布替尼和ICP-332)具备显著对外授权潜力[3]
INNOCARE PHARMA LIMITED(09969.HK):KEY PRODUCTS TO DRIVE THE SALES GROWTH
格隆汇· 2025-05-16 09:49
财务表现 - 1Q25营收达3.81亿元(同比+130%),净利润1800万元(对比1Q24净亏损1.42亿元),符合预期 [1] - 核心产品奥布替尼1Q25销售额3.11亿元(同比+89%),公司上调2025年销售增速目标从30%+至35%+ [1] - 研发费用2.08亿元(同比+17%),销售费用1.14亿元(同比+27%),销售费用率下降24.1个百分点至30% [1] - 毛利率提升5.2个百分点至90.5%,主因奥布替尼生产效率提升及BD收入贡献 [1] - 截至2025年3月末现金余额约78亿元 [1] 核心产品进展 - 奥布替尼三项适应症(r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL)已纳入NRDL,新获批1L CLL/SLL适应症有望参与2025年NRDL谈判 [1] - 自身免疫领域:ITP国内III期试验(预计1H26E提交NDA)、SLE IIb期试验(4Q25E数据读出)、PPMS/SPMS全球III期试验(2025E启动FPI) [1] - 奥布替尼全球开发:针对PPMS和SPMS的全球III期试验已启动 [1] 血液肿瘤管线 - 他法西单抗(tafasitamab)治疗r/r DLBCL的BLA于2024年6月获NMPA受理,预计2025E获批 [2] - ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入国内III期试验,r/r MCL适应症获CDE突破性疗法认定 [2] - ICP-248针对1L AML的临床试验同步推进(中国及全球试验) [2] 自身免疫管线 - ICP-332(TYK2-JH1抑制剂):AD III期试验、白癜风II期试验进行中 [3] - ICP-488(TYK2-JH2抑制剂):银屑病国内III期试验启动并推进患者入组 [3] - 临床前资产包括IL-17小分子药物等 [3] ADC平台突破 - 首款ADC产品ICP-B794(B7-H3 ADC)于2025年4月提交IND申请,临床前研究显示优异疗效及安全窗 [4] 盈利预测调整 - 上调2025E/2026E每股收益预测从-0.21/-0.06元至-0.19/-0.05元,新增2027E预测0.16元 [5] - 基于DCF模型将目标价从10.0港元上调至11.8港元,维持"买入"评级 [5]