财务表现 - 2025年第二季度净收入为8.6万美元，同比下降38.6%，主要由于ClearUp产品的营销和销售减少 [2][24] - 毛利率从去年同期的21%提升至63%，主要得益于产品支持和履约成本下降 [2][25] - 运营费用从去年同期的130万美元增至200万美元，主要由于生物制剂研发投入增加，但ClearUp营销费用减少部分抵消 [3][26] - 净亏损从去年同期的130万美元扩大至190万美元 [3][26] - 截至2025年6月30日，现金及等价物为120万美元，无债务 [3][27] 战略转型 - 公司将退出消费级健康科技业务，全面转向处方生物制药和生物电子治疗领域 [5][22] - 获得Sotero Biopharma的TLR5激动剂组合独家授权，包括后期候选药物entolimod和Entelaspa [5][12] - 计划在2025年底前通过出售或类似交易完全剥离ClearUp业务 [8][22] 产品管线进展 - entolimod获得FDA快速通道资格（用于急性放射综合征）和孤儿药资格（用于儿科急性放射综合征） [5][15] - 启动entolimod的GMP生产验证，为生物制剂许可申请（BLA）做准备 [6][16] - 非侵入性颈迷走神经刺激（NCVNS）设备完成优化研究，结果将于2025年底公布 [6][21] - entolimod潜在市场规模达190-240亿美元（用于中性粒细胞减少症治疗） [17] 融资与资金 - 季度后通过股权信贷和B轮优先股融资筹集90万美元 [4][27] - 截至2025年6月30日，尚有700万美元的优先股融资额度可用 [4][27] 监管与商业化 - 正与FDA讨论entolimod用于急性放射综合征的紧急使用授权可能性 [9][14] - 计划召开FDA Type B会议以确认BLA的临床和制造要求 [15][30] - entolimod可能获得美国政府大规模采购合同，单笔合同价值可达数亿美元 [13][9] 组织架构调整 - Lisa Wolf正式任命为CFO [7][28] - 从Statera引入监管、临床和业务开发团队关键成员 [7][28] - 首席科学官转为顾问角色，继续支持迷走神经刺激项目 [7][29]