业务进展与战略重点 - 公司优先开发无需利托那韦的蛋白酶抑制剂ratutrelvir用于急性和长期COVID治疗 反映持续感染风险和疫苗使用率下降的市场需求[1] - 已向HREC提交研究方案 将启动针对新确诊COVID患者的ratutrelvir二期研究 并扩展评估反弹和长期COVID情况 同时评估PAXLOVID不适用患者[1] - TXM项目重点转向储备准备 与BARDA就流感药物储备计划进行建设性讨论[3][5] - 因CDC评估当前健康风险较低 推迟纳入禽流感感染受试者的二期研究启动[2] 产品管线与临床数据 - Ratutrelvir一期研究显示在健康志愿者中维持血浆药物浓度超过EC90四倍达10天 无药物诱导代谢和治疗相关不良事件[5] - TXM单剂量口服后血浆浓度维持高于EC90约三周 在三种动物模型(H5N1病毒挑战)中显示降低病毒负荷和提高存活率[5][16] - 二期研究计划在澳大利亚启动非劣效性研究 比较ratutrelvir与PAXLOVID在新确诊COVID患者中的效果 包括PAXLOVID不适用患者的单臂研究[5] - 预计2025年底报告这些二期研究结果[3] 市场机会与竞争格局 - COVID治疗代表潜在数十亿美元市场机会 辉瑞PAXLOVID在2025年第二季度销售额4.27亿美元 同比增长70%[3][15] - 流感抗病毒药物估计为数十亿美元市场机会 包括短期至中期的潜在储备需求[5][16] - 当前治疗方法不能提供完全抗病毒覆盖 COVID治疗需要伴随药物 可能导致药物相互作用或反弹感染[2] - Ratutrelvir具有广泛抗耐药毒株活性 每日一次单片给药10天 可能减少反弹率和长期COVID风险[4][15] 财务表现 - 截至2025年6月30日 公司拥有现金及短期投资1310万美元 较2024年12月31日的2130万美元减少[10] - 2025年第二季度收入270万美元 较2024年同期的5.7万美元增长 主要来自肿瘤项目许可协议终止确认的270万美元递延收入[11] - 研发费用230万美元 较2024年同期的400万美元减少 主要因肿瘤项目和相关人员费用减少[12] - 净亏损90万美元 基本和稀释每股亏损0.11美元 2024年同期净亏损1.231亿美元 包含1.175亿美元收购相关研发费用一次性支出[13] 公司治理与活动 - 2025年8月14日东部时间上午8:30举办第二季度业务更新电话会议[1][8] - Jack Stover于2025年4月15日任命为董事会主席 Iain D Dukes转任董事会成员并担任临时首席执行官[12] - Charles Parker于2025年7月5日任命为临时首席财务官[12] - 截至2025年8月13日 普通股流通股7,063,829股[14]