文章核心观点 Relmada Therapeutics公司任命Yair Lotan医生为临床顾问委员会主席，凭借其在膀胱癌治疗和临床研究方面的专业知识助力NDV - 01项目开展3期试验，该试验预计2026年上半年启动 [1][2][4] 公司动态 - Relmada Therapeutics公司宣布任命Yair Lotan医生为临床顾问委员会主席 [2] - NDV - 01项目预计2026年上半年启动3期试验 [1][2] 被任命者情况 - Yair Lotan医生有超20年膀胱癌护理、临床开发和学术医学经验 [3][5] - 他是分子生物标志物领域国家公认专家，参与制定膀胱癌管理实践指南和卫生经济学研究 [3] - 毕业于德州大学奥斯汀分校和贝勒医学院，在UT西南医学中心接受普通外科和泌尿外科培训 [5] - 领导临床研究办公室，参与多项膀胱癌临床试验 [5] - 发表超650篇同行评审论文及多篇综述和书籍章节 [6] - 是多个专业组织成员，常作为嘉宾在全球医学会议演讲 [7] - 担任多家医学期刊编辑审稿人 [7] - 多次入选D杂志最佳医生名单 [8] 公司人员观点 - 首席执行官Sergio Traversa认为Yair的经验能加强和丰富NDV - 01临床开发项目 [4] - 首席医学官Raj Pruthi表示临床顾问委员会对创新产品候选药物进展至关重要，欢迎Yair加入 [4] - Yair Lotan认为AUA 2025上展示的2期数据支持NDV - 01成为治疗NMIBC的领先疗法 [4] 产品情况 - NDV - 01是吉西他滨和多西他赛的缓释膀胱内制剂，用于治疗膀胱癌 [9] - 能使药物在膀胱保留并在10天内逐渐释放，增强局部暴露同时降低全身毒性 [9] - 可在办公室给药，无需麻醉和专业设备，专利保护至2038年 [9] 行业情况 - NMIBC约占所有膀胱癌病例的75%，7年内复发率50 - 75% [10] - 美国有超60万例现患病例，治疗选择有限，市场机会大 [10] - NDV - 01有潜力作为一线或挽救疗法，适用于多种NMIBC亚型 [10] 公司整体情况 - Relmada Therapeutics是临床阶段生物技术公司，专注开发肿瘤和中枢神经系统疾病变革性疗法 [11] - 主要候选药物NDV - 01和sepranolone处于临床中期开发阶段，有望满足重大未满足需求 [11]