CER - T therapy
搜索文档
Anixa Biosciences Announces World Health Organization (WHO) Approval of International Non-Proprietary Name for its CAR-T Therapy, Marking a Key Milestone Toward Global Recognition and Future Commercialization
Prnewswire· 2025-11-17 21:15
文章核心观点 - 公司宣布其用于复发性卵巢癌的新型CAR-T疗法获得世界卫生组织国际非专利名称委员会批准,非专利名称为"liraltagene autoleucel" (lira-cel) [1] - 该名称的获批是疗法开发和未来潜在商业化的重要一步,标志着获得了全球认可且无冲突的非专利药品名称 [2] - 公司正专注于推进该疗法的I期临床试验,并计划在未来几周内开始5剂量队列的研究 [2] 药物名称与开发进展 - 非专利名称"liraltagene autoleucel"遵循CAR-T细胞疗法的双词结构命名方案,用于描述基因和细胞成分 [1] - 该名称经过命名指南符合性评估、潜在冲突检查、专家共识和公众审查后获批 [2] - 公司将在此后的沟通中统一使用"liraltagene autoleucel"或简称"lira-cel" [2] - 该疗法目前正处于首次人体试验阶段,旨在评估安全性、确定最大耐受剂量并监测临床活性 [3] 技术平台与合作 - liraltagene autoleucel是一种靶向卵泡刺激素受体的CAR-T技术,因其靶点为激素受体且靶向结合域源自其天然配体,也被称为CER-T疗法 [3] - 该技术由Wistar研究所独家授权给公司 [3] - I期研究公司与Moffitt癌症中心合作进行,Moffitt是癌症免疫治疗领域的全球领导者 [2][4] - 公司的业务模式是与世界知名研究机构在开发的各个阶段进行合作 [4] 公司产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于癌症的治疗和预防 [4] - 治疗产品组合包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫治疗项目,该项目使用新型CER-T技术 [4] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌及卵巢癌的疫苗,以及其他针对难治性癌症的疫苗 [4] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司,克利夫兰诊所有权获得相关版税和商业化收入 [4]