Moderna撤回mRNA-1083疫苗申请 - 公司自愿撤回向FDA提交的mRNA-1083疫苗（流感与COVID联合疫苗）审批申请 导致股价下跌近8% [1] - 撤回决定与FDA协商后作出 因监管机构要求补充"流感III期有效性数据" [2] - 原计划2023年底前获批的目标受阻 但公司拟在获得mRNA-1010流感疫苗III期数据后重新提交申请 中期数据预计今夏公布 [3] FDA新规与疫苗数据基础 - FDA最新指南要求COVID加强针需提供65岁以下人群随机对照临床试验数据 [4] - 已撤回申请原本针对50岁以上人群 去年III期数据显示mRNA-1083比单独流感/COVID疫苗引发更高免疫反应 [5] 行业竞争格局 - Novavax去年启动COVID-流感联合疫苗（CIC）III期研究 预计今年公布数据 比较联合疫苗与分开接种的效果差异 [9] - 辉瑞去年III期研究未达主要免疫原性目标 正调整方案以提升对B型流感的免疫反应 与BioNTech合作开发 [10][11] - 赛诺菲获FDA快速通道资格 两款联合疫苗分别组合Fluzone HD/Flubok流感疫苗与Novavax COVID疫苗 处于I/II期阶段 [12] 股价表现 - Moderna年初至今股价累计下跌38% 远超行业4%的跌幅 [6]