财务数据和关键指标变化 - **第四季度收入**：2025年第四季度收入为490万美元，较2024年第四季度的3100万美元大幅下降，主要原因是销售给最大客户的设备数量减少 [13] - **第四季度毛利率**：2025年第四季度毛利润为190万美元，毛利率为38.8%，而2024年第四季度毛利润为710万美元，毛利率为54.2%，下降主要由于销售额降低、系统服务成本增加以及FDA项目新投放相关成本 [14] - **第四季度净亏损**：2025年第四季度净亏损为320万美元，或每股亏损0.19美元，而2024年第四季度净利润为150万美元，或每股摊薄收益0.09美元 [15] - **第四季度调整后EBITDA**：2025年第四季度调整后EBITDA为负300万美元，而2024年第四季度为190万美元 [15] - **全年收入**：2025年全年收入为2750万美元，较2024年的4180万美元下降 [15] - **全年毛利率**：2025年全年毛利润为1190万美元，毛利率为43.3%，而2024年毛利润为2440万美元，毛利率为58.4% [16] - **全年净亏损**：2025年全年净亏损为770万美元，或每股亏损0.47美元，而2024年净利润为660万美元，或每股摊薄收益0.41美元 [18] - **全年调整后EBITDA**：2025年全年调整后EBITDA为负960万美元，而2024年为870万美元 [18] - **现金状况**：截至2025年底，公司拥有2210万美元现金及现金等价物，无债务 [18] - **库存**：截至2025年底，库存总额为1460万美元，高于2024年底的1010万美元，反映了为预期未来需求进行的库存建设 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **设备出货量**：2025年第四季度共出货14台设备，其中8台在美国，6台在国际市场，且均未销售给历史最大客户 [5][7] - **Fair Deal Agreement (FDA) 项目**：截至2025年底，有18个活跃的FDA站点，另有10个站点待激活；2025年项目内治疗次数较2024年增长超过八倍，治疗患者数量增长超过250% [6] - **服务收入**：服务收入约占公司总收入的10%，预计这一比例在2026年不会发生变化 [47][48] - **研发费用**：2025年第四季度研发费用为190万美元，高于2024年第四季度的160万美元；2025年全年研发费用为780万美元，显著高于2024年的420万美元，主要原因是与计费和报销工作相关的成本大幅增加，以及人员增加和下一代系统相关的产品开发成本上升 [14][17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年第四季度在美国市场出货8台设备，但未向最大客户销售；随着新的CPT代码于2026年1月1日生效，预计美国市场采用率将稳步持续增长 [4][5][8] - **国际市场**：2025年第四季度在国际市场出货6台设备，包括发往中国的设备；由于安装、调试和服务要求较低，国际市场销售具有利润率吸引力；中国是主要的国际市场，台湾、韩国、日本、中东、印度和巴西（待监管批准）是未来的增长机会 [7][9][27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略转型**：2026年标志着公司进入一个根本不同的运营环境，主要驱动力是报销代码的确立、客户基础多元化以及国际机会的扩大，目标是实现2026年全年盈利 [8] - **销售模式多元化**：公司将不再依赖单一实体，增长将来自直销和与最终用户的共享服务；客户现在可以通过Fair Deal协议、购买、租赁等多种方式采用其技术 [5][9] - **销售团队扩张**：计划在2026年第一季度扩大销售团队，已新增1名销售代表，并计划尽快再招聘3-5名代表，以加强市场教育和加速潜在客户转化 [10] - **营销策略优化**：2026年将优化贸易展和会议策略，更侧重于能产生高质量线索和决策者参与度的特定全国性和区域性会议，减少参与低回报活动 [10] - **产品组合**：市场趋势更倾向于SRT-100产品，客户可能单独购买手持超声设备以节省成本，这对公司而言利润率也更高 [41] - **下一代系统**：公司正在开发下一代系统（Sentinel 2.0），并计划进行更广泛的推广 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **报销代码的积极影响**：新的专用CPT代码为浅层放射治疗提供了明确的医生报销，显著改善了报销环境，支持技术的更广泛采用，并为患者提供了非侵入性治疗选择的保障确定性 [4][20] - **2026年展望**：管理层对2026年第一季度的早期活动感到鼓舞，基于当前渠道和客户互动，预计第一季度系统出货量将超过第四季度水平，即使没有历史最大客户的贡献；预计2026年第一季度收入将超过第四季度收入，并预计2026年全年将实现盈利 [8][19] - **经营环境改善**：随着报销确定性的建立，市场需求变得更加清晰，从过去的“灰色地带”编码转变为“黑白分明”的编码，使得商业环境更容易运作 [43] - **财务状况**：公司以2210万美元现金、零债务和已支付的库存进入2026年，拥有强大、干净的资产负债表 [5][18][44] 其他重要信息 - **CPT代码获批**：经过16年的努力，公司的SRT和IG-SRT技术获得了治疗非黑色素瘤皮肤癌的独家专用CPT代码，这被视为公司的一个新起点 [4] - **客户集中度风险缓解**：长期以来影响业务的两个因素——客户集中度和缺乏专用报销代码——已得到解决，公司正在形成更多元化的客户基础 [6] - **MDSAP认证**：公司的MDSAP认证为国际市场的多元化创造了机会 [9] - **TDI产品状态**：TDI产品项目仍在与FDA沟通中，目前尚不确定何时能获得批准 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长指引是否包含最大客户贡献，以及对该客户的预期 - 公司2026年的模型和预测没有包含对最大客户的任何预期，因为该客户需要重新评估其商业模式；任何来自该客户的订单都将被视为额外利好 [22][23] 问题: 关于TDI产品的更新和FDA批准时间表 - TDI项目进展艰难，公司正在与FDA密切合作，但FDA似乎存在理解上的不足，目前无法预测批准时间，但公司将继续推进 [25] 问题: 关于国际市场需求展望，特别是哪些国家有积极前景或担忧 - 中国仍然是主要的国际市场；台湾已有增长；韩国和日本（凭借MDSAP认证）预计将逐步进入市场；亚洲市场对SRT技术（尤其是瘢痕疙瘩治疗）需求旺盛；中东市场开始起步；印度和巴西（正在等待监管批准）也是未来的机会 [27][28] 问题: 关于报销确定性对系统组合（SRT vs IG-SRT）、FDA项目与销售/融资选项的影响 - 对于私募股权支持的集团，FDA项目仍是优先选择，但他们也在评估是采用Fair Deal协议还是租赁计划；对于中小型诊所，由于报销有保障，更倾向于直接购买或租赁设备，而不是收入分成 [38][39] - 产品组合方面，趋势更倾向于SRT-100产品，客户可能单独购买手持超声设备以节省成本 [41] 问题: 报销确定性是否改变了私募股权支持集团的兴趣水平 - 公司与几乎所有相关集团都有沟通，他们正在非常认真地重新评估收购方式；由于新的CPT代码提供的报销金额高于大多数情况，也吸引了之前未关注该领域的其他集团 [42] 问题: 关于Sentinel 2.0的进展以及推广计划 - Sentinel 2.0将进行更广泛的推广，预计在不久的将来推出 [46] 问题: 关于2026年服务收入的展望 - 服务收入预计仍将占总收入的10%左右，与过去相比没有变化 [47][48]