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ORIC® Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Operational Updates
Globenewswire· 2025-08-13 04:05
核心观点 - 公司报告ORIC-944联合AR抑制剂治疗mCRPC患者的1b期临床试验显示潜在最佳临床疗效和安全性数据 [1][5] - 公司通过私募融资和ATM发行获得2.44亿美元总收益 现金状况显著增强 [1][8] - 公司修订运营计划 大幅减少发现研究投资 集中资源推进ORIC-944和enozertinib的注册试验 [1][8] - 现金储备预计可支撑运营至2028年下半年 覆盖两个主要项目的3期试验主要终点读数 [1][8] 临床试验进展 - ORIC-944在mCRPC患者中显示59%的PSA50应答率(确认率47%)和24%的PSA90应答率(全部确认) [5] - 在所有剂量水平及与阿帕鲁胺/达洛鲁胺联合治疗中均观察到PSA应答 多数患者仍在治疗中 [5] - 联合治疗方案安全性良好 绝大多数不良事件为1-2级 无4级事件 [5] - 临床前数据显示ORIC-944与AR通路抑制剂在去势抵抗/敏感前列腺癌模型中具有协同活性 [5] - enozertinib(原ORIC-114)1b期试验继续招募晚期NSCLC患者 包括CNS转移患者 [4] - 世界卫生组织批准"enozertinib"作为ORIC-114的非专利名称 [8] 融资与资金状况 - 完成1.25亿美元私募融资 参与方包括新老医疗专业投资基金 [8] - 通过ATM发行筹集1.19亿美元 公司宣布暂停使用ATM设施 [1][8] - 截至2025年6月30日 现金及投资总额为3.277亿美元 [8] - 计入季度后额外融资1.087亿美元 模拟现金及投资达4.364亿美元 [8] - 现金储备预计可支持修订后运营计划至2028年下半年(原为2027年下半年) [1][8] 运营策略调整 - 战略重心转向两个主要临床项目ORIC-944和enozertinib [8] - 取消发现研究组 裁员20% 产生一次性费用约190万美元 [8] - 将探索临床前项目合作机会 [8] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用3050万美元 同比增长160万美元 [8] - 2025年上半年研发费用5520万美元 同比增长430万美元 [8] - 2025年第二季度管理费用850万美元 同比增长140万美元 [8] - 2025年上半年管理费用1660万美元 同比增长250万美元 [8] - 费用增长主要来自人员成本增加和enozertinib项目推进 [8] 预期里程碑 - ORIC-944(mCRPC):2025年下半年更新AR抑制剂联合数据 2026年第一季度联合剂量优化数据 [8] - enozertinib(NSCLC):2025年下半年发布1L/2L基因突变数据 2026年中期发布1L联合治疗数据 [8]