收购交易概述 - 公司CytoMed Therapeutics Limited已完成对TC BioPharm Limited子公司TCB-002技术的全资收购，并已全额支付 [1] - 此次收购是继2025年10月14日公司宣布拟收购TCBL潜在协同资产后的后续进展 [1] 收购资产与技术价值 - 收购的TCB-002是一项同种异体γδ T细胞技术，将助力公司建立新一代非病毒同种异体γδ T细胞免疫治疗平台，用于治疗癌症和自身免疫性疾病 [2] - TCB-002技术此前已在欧洲完成I期临床试验，并获美国FDA授予治疗急性髓系白血病的孤儿药资格 [2] 中国市场战略与合作 - 公司正与潜在合作伙伴进行深入协作讨论，旨在为中国和印度的癌症治疗应用进一步改进该技术 [3] - 合作目标包括共同开发和商业化一种新的供体来源、未经修饰的同种异体γδ T细胞制造方法，该方法不使用活细胞，而是使用可在低成本制造的中国细胞因子 [3] - 由于中国对生物材料进出口有严格规定，这种非基于细胞的方法在中国更易使用和扩展 [3] - 此项建立中国滩头阵地的新举措取代了2023年12月5日和2023年8月15日宣布的与中方合作的两项早期协议 [4] 中国监管环境机遇 - 2025年10月10日发布的国家院第818号令为中国细胞疗法建立了从临床研究到可报销临床应用的明确监管路径 [5] - 新规关键区别在于疗法将作为生物技术医疗程序，在卫生系统内遵循“临床研究到临床应用”路径进行监管，而非传统药物注册流程 [5] - 该路径为获批疗法纳入医疗服务定价体系创造了机制，为公司将其专利、现成的同种异体γδ T细胞平台引入中国提供了及时且量身定制的机会 [5] 公司技术与研发进展 - 公司的专有γδ T细胞技术及相关嵌合抗原受体γδ T细胞技术已获得中国国家知识产权局的专利授权 [6] - 公司目前正在新加坡国立大学医院进行一项研究性新药I期首次人体临床试验，并正在马来西亚寻求IND批准 [6] 公司背景与治疗领域 - 公司成立于2018年，从新加坡领先的公共部门研发机构A*STAR分拆出来，是一家临床阶段生物制药公司 [8] - 公司专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞基同种异体免疫疗法，用于治疗各种人类癌症 [8]