集体诉讼事件概述 - 罗宾斯律师事务所提醒股东 针对Inovio Pharmaceuticals Inc 在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或获得其证券的所有人士提起集体诉讼 [1] 公司业务与涉诉产品 - Inovio Pharmaceuticals Inc 是一家专注于发现、开发和商业化DNA药物的生物技术公司 旨在治疗和预防与人乳头瘤病毒等相关的疾病 [1] - 诉讼指控涉及公司对其CELLECTRA设备以及INO-3107生物制品许可申请的表述 [2] 指控核心内容 - 指控称 被告在集体诉讼期间未能披露 CELLECTRA设备的生产存在缺陷 [2] - 指控称 由于生产问题 Inovio不太可能在2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交INO-3107的BLA [2] - 指控称 Inovio没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 [2] - 指控称 因此 INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [2] 关键事件与市场反应 - 2024年8月8日 Inovio发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点 透露由于CELLECTRA设备某部件的“生产问题” 预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107的BLA 这比最初预计的2024年中期提交时间延迟了约一整年 [3] - 受此消息影响 Inovio股价在2024年8月9日下跌每股0.27美元 跌幅3.1% 收于每股8.44美元 [3] - 2025年12月29日 Inovio发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107的BLA 但按标准审评时间表而非加速审评 原因是公司未提交足够信息证明其有资格获得加速批准 [4] - 公司进一步告知 其不计划按标准审评时间表寻求批准 并将请求与FDA会面讨论如何仍可能寻求加速批准 [4] - 受此消息影响 Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元 跌幅24.45% 收于每股1.73美元 [4] 诉讼程序相关信息 - 希望作为集体诉讼首席原告的股东必须在2026年4月7日前向法院提交文件 [5] - 所有代理均基于风险代理收费 股东无需支付费用或开支 [6]