产品上市与渠道 - Amneal Pharmaceuticals公司于2025年10月27日在美国商业上市Brekiya®（甲磺酸双氢麦角胺）自动注射器[1] - Brekiya是首个也是唯一一个获批用于治疗成人伴或不伴先兆的偏头痛急性发作以及丛集性头痛急性治疗的即用型DHE自动注射器[1] - 该产品目前仅能通过Walgreens Specialty Pharmacy和Sterling Specialty Pharmacy两家专业药房凭处方获得[1] 产品定位与市场机会 - Brekiya作为首个且唯一的可自行给药的即用型DHE自动注射器，为患者提供便利的治疗方式，并可能避免急诊就诊[2] - 偏头痛影响约4300万美国人，丛集性头痛影响约30万人，头痛疾病是美国急诊就诊的第四大常见原因，占病例近3%[3] - 丛集性头痛的治疗选择有限，Brekiya为这一服务不足的患者群体提供了新的治疗选择[3] 定价与患者支持 - 符合条件的商业保险患者每盒（含4支单次剂量自动注射器）自付费用可低至40美元，该优惠通过专业药房自动适用[8] - 为支持医疗提供者，公司将提供现场报销专家，协助解决患者准入、覆盖范围和报销问题[8] 公司业务概览 - Amneal Pharmaceuticals是一家全球性生物制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，在纳斯达克上市[20] - 公司通过开发、制造和分销超过280种药品组合，主要市场在美国[20] - 在专业药品领域，公司拥有一个不断增长的品牌药组合，主要集中于中枢神经系统和内分泌疾病[20]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amneal公司的Brekiya（甲磺酸双氢麦角胺）注射液，这是首个也是唯一用于成人有或无先兆偏头痛急性治疗和丛集性头痛急性治疗的双氢麦角胺（DHE）自动注射器，产品将于2025年下半年上市 [1][9] 公司信息 - Amneal Pharmaceuticals是一家总部位于新泽西州布里奇沃特的全球生物制药公司，开发、制造和分销超280种药品，业务涵盖平价药品、专科药品和AvKARE三个板块 [22] 产品信息 产品优势 - Brekiya自动注射器能为患者提供持续约24 - 72小时的疼痛缓解，采用方便的自我给药形式，含与医院相同的药物（DHE），无需冷藏、组装或预充，患者可将一剂皮下注射到大腿中部 [2][19] 适用症状 - Brekiya自动注射器用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗和急性丛集性头痛，不用于预防偏头痛或治疗其他类型头痛，其对儿童的安全性和有效性未知 [6] 使用方法 - 仅用于皮下注射，每个自动注射器含一剂（1mg），若首次完整剂量后头痛复发，可按需再给自己注射最多2剂，两次剂量间隔至少一小时，24小时内注射不超3剂（3mg），一周（7天）内不超6剂（6mg） [18] 储存条件 - 室温68°F至77°F（20°C至25°C）储存，不要冷藏或冷冻，避光，使用前保持在原包装中 [24] 市场情况 - 约3900万美国人患有偏头痛，多达100万人患有丛集性头痛，头痛是急诊就诊的第四大常见原因，占美国所有急诊就诊的3%，丛集性头痛的治疗选择有限，Brekiya自动注射器为这一服务不足的人群提供了新的治疗选择 [4]