Complex respiratory therapies
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Amneal Receives U.S. FDA Tentative Approval for Beclomethasone Dipropionate HFA Inhalation Aerosol
Globenewswire· 2025-10-30 04:05
产品与监管批准 - 公司首个计量吸入器产品获得美国FDA暂时批准,标志着在复杂呼吸疗法领域扩张的重要里程碑 [1][2] - 该产品是IVAX LLC旗下QVAR的仿制药,用于5岁及以上哮喘患者的维持治疗 [1][2] 市场与财务数据 - 根据IQVIA数据,截至2025年8月的12个月内,该产品在美国的年销售额约为3.29亿美元 [4] - 公司高级管理层表示,随着更多吸入项目推进,此举将为可负担药品板块开辟新的增长途径 [3] 公司业务概况 - 公司是一家全球性生物制药公司,开发、生产和分销超过280种药品,主要市场在美国 [5] - 可负担药品板块正扩展到复杂产品类别和治疗领域,包括注射剂和生物类似药 [5]