DEL - AI Platform

搜索文档
Nurix Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-07-10 04:01
文章核心观点 Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白降解药物的研发和商业化 公司公布2025年第二财季财务结果,临床项目和战略合作取得显著进展,部分药物数据积极,未来将推进多个项目的临床试验 [2][3] 近期业务亮点 - 2025年6月EHA2025和ICML - 18会议上,公司公布bexobrutideg(NX - 5948)更新的1期临床数据,复发或难治性CLL患者所有剂量的客观缓解率达80.9%,包括1例高危患者完全缓解,反应持久且安全性良好,支持其进入CLL关键研究 [3] - 2025年6月,赛诺菲延长公司STAT6项目许可,包括STAT6降解剂候选药物NX - 3911,触发1500万美元付款,合作总收款达1.27亿美元,公司还有资格获得4.65亿美元里程碑付款及未来特许权使用费,并保留美国共同开发和推广的选择权 [3] - 2025年4月,FDA批准与吉利德合作开发的新型IRAK4降解剂GS - 6791(原NX - 0479)的IND申请,为首次人体临床试验铺平道路 [3] - 2025年4月AACR年会上,公司展示靶向BTK、泛突变BRAF和Aurora A激酶的口服、脑渗透降解剂组合的积极临床前数据,bexobrutideg催化效率高,BRAF降解剂对各类BRAF突变有广泛活性,Aurora A降解剂在儿科和成人癌症模型中有显著抗肿瘤活性 [3][4] - 2025年4月AACR年会上,公司展示DEL - AI平台变革潜力,该平台利用DEL基础模型,能加速基于降解剂的药物和小分子疗法的发现 [5] - 2025年7月,欧洲药品管理局授予bexobrutideg治疗淋巴浆细胞性淋巴瘤孤儿药认定 [5] 即将到来的项目亮点 - Bexobrutideg:基于CLL和WM积极数据,预计提供更多临床更新,2025年下半年启动CLL关键试验,拓展1b期队列,探索2025年提交自身免疫性血细胞减少症的非恶性血液学IND申请 [6] - Zelebrudomide(NX - 2127):正在进行1a/1b期临床试验,使用新的手性控制药物产品进行剂量递增研究,预计2025年下半年有临床更新 [6] - NX - 1607:正在成人多种肿瘤适应症的1期试验中进行评估,预计2025年下半年有临床更新 [6] - 与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作:公司预计在合作期间继续实现重大研究合作里程碑 [6] 2025年第二财季财务结果 - 收入:截至2025年5月31日的三个月收入为4410万美元,较2024年同期的1210万美元增加,主要因赛诺菲两项许可延期和与吉利德合作的500万美元临床里程碑收入 [6][7] - 研发费用:截至2025年5月31日的三个月研发费用为7810万美元,较2024年同期的4890万美元增加,主要与临床、合同制造和咨询成本有关 [8] - 一般及行政费用:截至2025年5月31日的三个月一般及行政费用为1430万美元,较2024年同期的1170万美元增加,主要因薪酬、人员成本和咨询成本增加 [9] - 净亏损:截至2025年5月31日的三个月净亏损为4350万美元,合每股亏损0.52美元,2024年同期净亏损为4450万美元,合每股亏损0.71美元 [9] - 现金及有价证券:截至2025年5月31日,现金、现金等价物和有价证券为4.858亿美元,2024年11月30日为6.096亿美元 [10]
Sanofi Exercises License Extension Option to Nurix's STAT6 Program
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 19:00
核心观点 - STAT6是IL-4/IL-13信号通路中的关键转录因子,在过敏性疾病中驱动炎症反应,降解STAT6是一种潜在的治疗策略 [1][4] - 公司宣布赛诺菲行使选择权,独家授权STAT6项目,包括候选药物NX-3911,这是一种口服、高选择性STAT6降解剂 [2] - 公司将获得1500万美元的授权延期费用,使合作总金额达到1.27亿美元,并有资格获得额外4.65亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [1][3] 合作细节 - 根据2019年合作协议,公司利用其专有的DEL-AI药物发现平台识别新型药物,赛诺菲有权授权由此产生的候选药物 [3] - 公司保留在美国共同开发和共同推广最多两种未来产品的选择权,如果行使该权利,双方将平分美国的利润和亏损,公司还有资格获得美国以外销售的版税 [3] - 对于公司不选择共同开发的项目,公司将根据全球开发和销售获得里程碑付款和版税 [3] 药物开发 - NX-3911是一种强效、选择性、口服给药的STAT6降解剂,在多种特应性皮炎和哮喘的临床前模型中显示出强大的疗效 [3] - 该药物在动物模型中表现出与STAT6基因敲除相当的抗炎功效 [3] - STAT6降解剂有望提供类似抗体的疗效和安全性,同时具有口服给药的便利性 [4] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化 [5] - 公司拥有完全拥有的临床阶段管线,包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂,以及多个潜在的一流或最佳降解剂和降解剂抗体偶联物(DACs) [6] - 公司的合作伙伴药物发现管线包括临床前阶段的IRAK4和STAT6降解剂,以及与吉利德、赛诺菲和辉瑞的合作项目 [6] 技术平台 - 公司的DEL-AI药物发现平台能够针对任何蛋白质类别,结合无与伦比的连接酶专业知识,为靶向蛋白质降解科学转化为临床进展提供了显著优势 [6] - 该平台已成功识别出新型DEL衍生化学物质,并开发出潜在的最佳STAT6降解剂NX-3911 [3]