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Hepion Pharmaceuticals Executes Binding Letter of Intent with New Day Diagnostics to Commercialize Diagnostic Tests for Celiac Disease, Respiratory Multiplex, H. Pylori and HCC
GlobeNewswire News Room· 2025-05-07 20:30
公司动态 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics LLC签署具有约束力的意向书(LOI),获得针对乳糜泻、呼吸道多重检测(COVID-19/流感A/B和RSV)、幽门螺杆菌(H pylori)和肝细胞癌(HCC)的诊断测试许可权 [1] - 乳糜泻、呼吸道多重检测和幽门螺杆菌测试已获得CE标志,目前可在欧洲销售 [1] - 公司主要资产Rencofilstat是一种强效的亲环蛋白抑制剂,在实验性疾病模型中显示可减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷 [4] - 2024年4月公司宣布逐步结束ASCEND-NASH临床试验,该试验为2b期随机多中心双盲研究,目标入组336名受试者,截至暂停时已随机151名,约80名受试者完成365天访视 [5] - 公司董事会认为New Day Diagnostics提供的许可机会将为股东带来巨大利益 [6] 市场机会 - 许可协议涵盖的诊断测试合计可寻址市场超过150亿美元 [2] - 呼吸道多重检测RT-PCR CE-IVD针对56亿美元市场,预计到2029年年增长率为66% [2] - 幽门螺杆菌CE-IVD针对7亿美元市场,预计到2032年年增长率为60% [2] - 乳糜泻CE-IVD针对457亿美元市场,预计到2034年年增长率为104% [2] - mSEPT9检测用于高风险患者肝细胞癌早期检测,针对87亿美元市场,预计到2030年年增长率为67% [2] 战略合作 - 公司执行主席兼临时CEO表示CE标志测试将帮助公司在欧盟国家通过New Day Diagnostics现有分销网络关系产生近期收入 [3] - New Day Diagnostics CEO表示此次合作是向全球患者提供可及性高影响力诊断测试的战略步骤,计划将CE标志测试引入美国市场 [3]