文章核心观点 - 赫皮恩制药公司任命卡乌萨尔·勒比亚蒂博士为临时首席执行官，标志公司进入战略更新、价值创造和诊断创新新阶段 [1][2] 公司人事变动 - 2025年6月16日起卡乌萨尔·勒比亚蒂博士担任公司临时首席执行官，接替因个人原因退休的约翰·布兰卡乔 [1] - 勒比亚蒂博士自2022年6月起担任公司董事会成员，有超15年生物技术和大型制药公司全球领导经验，还在Theralase Technologies Inc.董事会任职，曾推动多种创新疗法从临床前开发到全球商业化 [3] - 董事会成员蒂姆·布洛克博士感谢约翰·布兰卡乔的服务，欢迎勒比亚蒂博士担任领导角色，相信其能带领公司进入新阶段，董事会对其推动创新和在诊断领域产生全球影响的能力有信心 [4] - 勒比亚蒂博士称这是重建公司和重新定义其在全球诊断生态系统中角色的关键时刻，公司将重新定位为精准诊断领域领导者，优先考虑近期创收、长期创新和临床应用 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发和商业化乳糜泻、呼吸道多重检测、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试 [1][5] 公司项目进展 - 2024年4月公司宣布结束ASCEND - NASH临床试验，该试验于2022年8月开始筛选首位患者，原计划招募336名受试者评估Rencofilstat安全性和有效性，2023年4月暂停招募，当时有151名受试者随机分组 [6] - 2025年5月26日公司签订专利及相关资产收购协议，将与Rencofilstat相关的所有专利资产、技术诀窍、临床试验数据和药品出售，股东获得名义金额和或有价值权 [7]

公司动态 - Hepion Pharmaceuticals因不符合纳斯达克持续上市标准（最低股价1美元和避免成为公共壳公司）将于2025年5月13日开盘时被摘牌[1] - 公司股票摘牌后预计将在OTC Markets Group以现有代码"HEPA"继续交易[2] - 2025年5月9日公司与New Day Diagnostics LLC签署协议，获得针对乳糜泻、呼吸道多重检测（新冠/流感A/B及RSV）、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试授权，其中前三项测试已获CE认证可在欧洲销售[5] 研发进展 - 核心资产Rencofilstat是一种亲环蛋白强效抑制剂，在实验模型中显示可减轻肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷[3] - ASCEND-NASH临床试验（评估Rencofilstat安全性和有效性的2b期研究）于2024年4月终止，该试验原计划招募336名受试者但仅完成151例随机分组，截至公告日约80名受试者完成365天随访[4] 业务转型 - 公司从开发NASH、HCC等慢性肝病治疗药物的临床阶段生物制药企业转型为诊断测试开发商和分销商，当前重点领域包括乳糜泻、呼吸道多重检测等[1][5]

公司动态 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics LLC签署具有约束力的意向书(LOI)，获得针对乳糜泻、呼吸道多重检测(COVID-19/流感A/B和RSV)、幽门螺杆菌(H pylori)和肝细胞癌(HCC)的诊断测试许可权 [1] - 乳糜泻、呼吸道多重检测和幽门螺杆菌测试已获得CE标志，目前可在欧洲销售 [1] - 公司主要资产Rencofilstat是一种强效的亲环蛋白抑制剂，在实验性疾病模型中显示可减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷 [4] - 2024年4月公司宣布逐步结束ASCEND-NASH临床试验，该试验为2b期随机多中心双盲研究，目标入组336名受试者，截至暂停时已随机151名，约80名受试者完成365天访视 [5] - 公司董事会认为New Day Diagnostics提供的许可机会将为股东带来巨大利益 [6] 市场机会 - 许可协议涵盖的诊断测试合计可寻址市场超过150亿美元 [2] - 呼吸道多重检测RT-PCR CE-IVD针对56亿美元市场，预计到2029年年增长率为66% [2] - 幽门螺杆菌CE-IVD针对7亿美元市场，预计到2032年年增长率为60% [2] - 乳糜泻CE-IVD针对457亿美元市场，预计到2034年年增长率为104% [2] - mSEPT9检测用于高风险患者肝细胞癌早期检测，针对87亿美元市场，预计到2030年年增长率为67% [2] 战略合作 - 公司执行主席兼临时CEO表示CE标志测试将帮助公司在欧盟国家通过New Day Diagnostics现有分销网络关系产生近期收入 [3] - New Day Diagnostics CEO表示此次合作是向全球患者提供可及性高影响力诊断测试的战略步骤，计划将CE标志测试引入美国市场 [3]

文章核心观点 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics达成许可协议，引进多种诊断测试，这些测试市场潜力大，有望为公司带来收益和战略发展机会 [1][2][3] 合作信息 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics签订具有约束力的意向书，引进乳糜泻、呼吸道多重感染、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试，部分测试有CE标志可在欧洲销售 [1] 市场情况 - 意向书涵盖的诊断测试可寻址市场超150亿美元，其中呼吸道检测面板市场规模56亿美元，预计到2029年每年增长6.6%；幽门螺杆菌检测目标市场7亿美元，预计到2032年增长6.0%；乳糜泻检测市场4.57亿美元，预计到2034年每年增长10.4%；肝细胞癌检测市场87亿美元，预计到2030年每年增长6.7% [2] 双方表态 - Hepion董事长表示CE标志测试可利用New Day现有分销网络关系在欧盟国家产生近期收入，期待合作实现价值最大化 [3] - New Day CEO称此次合作是战略进步，期待与Hepion合作将测试引入美国，改善多疾病领域早期检测和治疗效果 [3] 公司情况 - Hepion主要资产Rencofilstat是亲环蛋白强效抑制剂，在实验疾病模型中可减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担 [4] - 2024年4月Hepion宣布结束ASCEND - NASH临床试验，该试验于2022年8月启动，原计划招募336名受试者，2023年4月暂停招募，约80名受试者完成365天访视 [5] - Hepion一直在考虑引进和开发资产，董事会认为New Day的合作机会对股东有益 [6]