Difficult-to-control hypertension

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Idorsia (IDRS.F) Earnings Call Presentation
2025-09-08 22:00
业绩总结 - TRYVIO(aprocitentan)是唯一获得批准的难治性高血压治疗药物[3] - 在美国,约有2600万患者在其他药物治疗下未能有效控制血压,适合使用TRYVIO[21] - Aprocitentan在8周内的收缩压(SBP)平均变化为-15.3 mmHg,舒张压(DBP)为-10.3 mmHg[43] - 在48周的研究中,Aprocitentan的血压降低效果持续,且在第4周时的主要终点测量为-15.4 mmHg[51] - Aprocitentan的安全性和耐受性良好,48周内的不良事件导致的停药率仅为7.3%[70] - Aprocitentan在高风险人群中的血压降低效果一致,适用于不同年龄、性别、种族和体重指数的患者[74] 用户数据 - 试验中,Aprocitentan的水肿发生率为9.1%,而安慰剂组为2.1%[64] - CKD 3/4患者在使用Aprocitentan 25 mg治疗后,尿液白蛋白-肌酐比率(UACR)在第36周的变化为:微量白蛋白尿(UACR 30-300 mg/g)减少56%,宏量白蛋白尿(UACR >300 mg/g)减少80%[79] - 使用Aprocitentan的患者在白天和夜间的平均收缩压(SBP)分别减少5.9 mmHg和13.4 mmHg[76] 未来展望 - TRYVIO在美国市场已商业化,并准备与合适的合作伙伴共同推出[87] - 关键机构如哥伦比亚大学、Cedars Sinai、斯坦福大学和杜克大学正在与公司合作,建立真实世界证据[90] - Aprocitentan在多种其他药物治疗下,患者的耐受性良好,适合CKD人群的扩展使用[92] 新产品和新技术研发 - Aprocitentan的半衰期为41小时,允许患者错过一次剂量而不需调整[70] - TRYVIO是过去30年来首个针对新途径的系统性高血压治疗药物,能够快速、持久地降低血压[93] 负面信息 - 难治性高血压患者的心血管疾病和早逝风险显著增加,心力衰竭的风险高达88%[17] - 难治性高血压患者在接受至少三种不同药物治疗后,血压仍然高于130/80 mmHg[13] - Aprocitentan的使用没有引起高钾血症、低血压和临床相关的药物相互作用风险[94]