文章核心观点 - 西洛制药与医疗技术供应商Resyca BV达成服务协议开展药物设备研究，预计为SPC - 15的新药研究申请（IND）提供最终必要设备数据和文件，公司还在进行另外两项SPC - 15研究 [1][2] 合作情况 - 西洛制药与医疗技术供应商Resyca BV达成服务协议，开展针对其主要资产SPC - 15所用特定配方基于微芯片的鼻喷雾系统的药物设备研究 [1] SPC - 15相关情况 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和焦虑等应激性精神障碍，有望通过FDA简化的505(b)(2)监管途径加速审批流程，公司与哥伦比亚大学合作开展临床前研究并拥有其全球开发和商业化独家权利 [3] - 公司目前正在进行另外两项SPC - 15研究，分别是符合GLP规范的毒理学和毒代动力学研究以及FDA要求的7天大型动物安全性和毒理学研究 [2] - 此次研究预计为SPC - 15的IND提供最终必要设备数据和文件，公司计划今年向FDA提交IND申请，所选设备可绕过血脑屏障将分子直接输送到大脑，提高药物浓度，有望更快产生治疗效果并优化安全性 [2] Resyca相关情况 - Resyca BV成立于2020年，是Bespak Limited和Medspray Pharma BV的合资企业，专注于开发和制造紧凑型、用户友好的软雾吸入和软鼻喷雾设备，采用专有Medspray微喷嘴技术，适用于肺部和鼻腔应用，提供从早期开发到商业生产的综合服务 [4] 西洛制药相关情况 - 西洛制药是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于解决未得到充分治疗的疾病，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病，其产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产，研究与顶尖大学和实验室合作开展 [5]