文章核心观点 - AIM ImmunoTech公司宣布了其药物Ampligen与阿斯利康Imfinzi联合治疗转移性胰腺癌的二期临床试验DURIPANC研究的关键里程碑时间表 并更新了积极的研究进展与安全性数据 公司强调将胰腺癌作为新药获批的优先目标 并认为推动Ampligen进入三期临床试验具有巨大的财务潜力 [1][2][4] 临床试验进展与数据 - DURIPANC研究是一项研究者发起、探索性、开放标签、单中心研究 目前已招募18名受试者 该试验是AIM、阿斯利康和荷兰伊拉斯姆斯医学中心的合作项目 [2] - 主要研究者强调 在一期研究中观察到的令人鼓舞的无进展生存期和总生存期数据在二期研究中持续出现 患者招募仍在进行中 伊拉斯姆斯医学中心预计详细数据将在今年晚些时候公布 [2] - 据伊拉斯姆斯医学中心报告 联合治疗未出现显著毒性 安全性良好 且接受Ampligen治疗的受试者持续报告“高质量的生活” [3] - 公司计划发布年中及年末的中期进展报告 最近一次更新发布于二月初 [2] 关键里程碑时间表 - 2026年7月 – 完成受试者招募 [5] - 2026年8月 – 完成为所有受试者的Ampligen全剂量给药 [5] - 2026年12月 – 评估主要终点临床获益率 定义为联合治疗开始后6个月时疾病稳定、部分缓解或完全缓解 [5] - 2027年6月 – 评估次要终点 包括无进展生存期、总生存期、免疫原性疗效、浸润免疫谱以及基于基线和多个时间点评估的生活质量 [5] 公司战略与市场潜力 - 公司已在其官网发布更新的企业演示文稿 强调其首要目标是获得Ampligen治疗胰腺癌的新药批准 [4] - 演示文稿详述了公司在胰腺癌领域的研究与开发工作、Ampligen的作用机制 以及为何公司认为胰腺癌研发对其股东最具潜力 [4] - 生物技术领域最大的并购交易通常涉及处于三期临床试验或开发后期的肿瘤药物 因此公司认为推动Ampligen进入三期临床试验对公司及其股东具有巨大的财务潜力 [4] - AIM ImmunoTech是一家免疫制药公司 专注于其主导产品Ampligen的研发 用于治疗晚期胰腺癌这一全球性致命且未被满足的医疗需求 [5][6]