Drug-drug interaction

搜索文档
Nuvectis Pharma Announces Successful Completion of a Drug-Drug Interaction Study in Healthy Volunteers Supporting NXP900's Potential as a Combination Partner with Leading Therapies
Globenewswire· 2025-07-08 20:00
文章核心观点 - 公司宣布NXP900临床药物相互作用(DDI)研究成功完成,支持其与领先疗法联用潜力,数据支持推进至1b期项目 [1][3] 公司概况 - 公司专注开发肿瘤学创新精准药物,目前有NXP800和NXP900两个临床阶段候选药物 [4] - NXP800是口服小分子GCN2激活剂,正进行铂耐药、ARID1a突变卵巢癌1b期临床试验和胆管癌研究者发起临床试验 [4] - NXP900是SRC家族激酶口服小分子抑制剂,独特作用机制可抑制SRC激酶催化和支架功能,目前处于1a期剂量递增研究 [4] 临床研究情况 NXP900临床DDI研究 - 关键研究目标是确定NXP900是否为CYP3A诱导剂并按ICH M12指南分类 [6] - 研究对象为14名健康志愿者 [6] - 关键药代动力学结果显示NXP900使咪达唑仑浓度增加不到2倍,被归类为CYP3A弱抑制剂 [6] - 关键安全结果是无严重不良事件,腹泻和非感染相关白细胞计数增加是最常见不良事件,强度为轻至中度 [6] 研究结论 - 按ICH M12,NXP900 DDI临床研究结果将其归类为CYP3A弱抑制剂,支持其与NSCLC中EGFR/ALK抑制剂联用策略及潜在更多联用 [5] 未来计划 - 公司计划在未来几周启动NXP900的1b期项目,测试其单药及与领先EGFR和ALK药物非化疗联合治疗的潜力 [3]