产品批准与适应症拓展 - DARZALEX Faspro®与ENHANZE®联合疗法获欧洲委员会批准，用于治疗高风险冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)成人患者[1] - 此次批准标志着多发性骨髓瘤早期干预领域的重要进展，覆盖疾病全阶段治疗[1][2] - 当前SMM标准疗法为主动监测("Watch and Wait")，新疗法首次提供治疗性干预选择[2] 临床试验数据支持 - 批准基于III期AQUILA研究(NCT03301220)数据，评估固定疗程皮下注射达雷妥尤单抗对比主动监测的疗效与安全性[3] 技术平台与合作网络 - ENHANZE®药物递送技术采用专利酶rHuPH20，已实现皮下注射给药，提升患者体验(减少治疗负担/缩短给药时间)[4] - 技术平台已商业化应用于10款产品，覆盖100多个全球市场，累计惠及100万患者[4] - 合作方包括罗氏、辉瑞、强生、礼来等9家跨国药企[4] 公司业务布局 - 除ENHANZE®外，公司开发自主药物器械组合产品，含2款商业化产品(Hylenex®/XYOSTED®)[5] - 与Teva制药、McDermott实验室等建立产品开发合作[5] - 运营设施分布于美国加州圣地亚哥(总部)、新泽西尤因及明尼苏达明尼托卡[6]