公司重大监管进展 - 公司获得美国食品药品监督管理局授予Credelio用于治疗犬新世界螺旋蝇蛆病的紧急使用授权 这是FDA针对犬新世界螺旋蝇蛆病颁发的首个紧急使用授权[1] - 该紧急使用授权使兽医和宠物主人能在新世界螺旋蝇蛆病传入美国时拥有立即可用的治疗选择[1] 产品功效与数据支持 - 一项同行评审研究显示 以最低推荐剂量口服Credelio在治疗24小时内对新世界螺旋蝇蛆幼虫达到100%的疗效[2] - 该研究在巴西的11只自然感染犬只中进行 其对于美国犬群的推断价值尚属未知[3] - 针对新世界螺旋蝇蛆的主要作用机制似乎是活体幼虫的排出 同时使用机械移除方法以及缺乏对照组使得难以界定纯粹的治疗效果[3] 疾病背景与预防措施 - 新世界螺旋蝇蛆感染始于雌蝇在活体温血动物的开放性伤口或身体其他部位产卵 根据美国疾病控制与预防中心信息 小至蜱虫叮咬的伤口也可能吸引雌蝇产卵[4] - 一只雌蝇一次可产200至300枚卵 在其10至30天的生命周期内可产卵高达1000枚[4] - 新世界螺旋蝇蛆幼虫会钻入活体动物的肌肉组织 导致严重的组织损伤甚至死亡[4] - 美国动植物卫生检验署建议通过保护宠物和牲畜免受苍蝇和蜱虫等导致伤口的寄生虫侵害来预防新世界螺旋蝇蛆感染[5] - 预防或快速处理现有伤口对保护宠物至关重要 使用全年跳蚤和蜱虫防护是减少宠物因抓挠造成伤口的有效方法[6] 公司背景与产品信息 - 公司是一家全球动物保健领导者 拥有70年的动物保健传承 致力于为农场动物和宠物预防和治疗疾病提供产品和服务[9] - Credelio已获批准用于杀灭成年跳蚤 治疗和预防跳蚤感染 以及治疗和控制蜱虫感染 有效期一个月 适用于8周龄以上且体重达4.4磅及以上的犬只[13] - Credelio还被指示通过杀灭黑腿蜱来预防莱姆病感染[13]

融资情况 - 公司完成私募配售的第一轮融资 发行290万单位 每单位价格0.021美元 总融资额60,900美元 [1] - 通过发行3,209,523单位结算67,400美元应付票据 单位价格与私募配售相同 [1] - 每单位包含1普通股和1认股权证 权证行权价0.05美元 有效期36个月 [2] - 向独立投资交易商发行10万份补偿期权 每份0.05美元 有效期18个月 [4] - 每补偿单位含1普通股和0.5认股权证 完整权证行权价0.05美元 有效期36个月 [5] 资金用途 - 融资所得将用于营运资金和支付贸易应付款 [2] - 选择证券结算应付票据以保留现金用于持续运营 [3] 证券条款 - 所有发行证券受限于4个月零1天的限售期 至2025年12月9日到期 [5] 公司背景 - 专注开发针对重大医疗需求的创新疗法 重点布局FDA快速通道资格项目 [6] - 当前研发管线包括Bucillamine(传染病/神经毒剂治疗)、裸盖菇素和分子氢疗法 [6]