融资情况 - 公司获得总额近5000万欧元的新融资 [1] - 融资构成包括欧洲投资银行提供的最高3750万欧元风险债务以及现有投资者提供的1000万欧元 [1][4] - 现有投资者包括EQT生命科学和Invest-NL [1][4] - 融资资金将用于推进aXess产品商业化，包括扩大生产规模、招聘人员以及支持更广泛产品管线的持续开发 [1][4] 核心产品aXess临床进展 - aXess用于终末期肾病成人患者建立或维持血液透析治疗所需的血管通路 [2] - 欧盟关键性试验已达到主要终点，显示出卓越的持续通畅率 [2] - 与标准疗法相比，在所有关键指标上均有显著改善，例如感染率降低和干预次数减少 [2] - 美国关键性试验正在进行中，目标为获得上市前批准，预计2026年公布中期数据 [2] - 欧盟市场批准和美国上市前批准预计在2026年 [5] 公司技术与产品管线 - 公司专有技术为内源性组织修复平台，该平台使用先进的聚合物植入物，可再生患者自身组织，随后被逐渐吸收，留下新的、有生命的、持久的血管 [6] - 该技术融合了无PFAS聚合物技术的诺贝尔奖获奖突破 [4] - 产品管线中第二款临床开发产品是冠状动脉旁路移植物Xabg，其24个月随访结果异常积极，在人工旁路手术移植物中成果前所未有 [4] - 该技术有很高潜力应用于其他主要血管和心血管疾病 [6] 商业化与公司战略 - 优异的临床数据和EIB投资使公司有信心推进商业化 [3] - aXess是一种革命性的首创疗法 [3] - 公司将扩大生产设施并招聘关键人员，以将aXess推向市场 [4] - 公司致力于改变血液透析患者的血管通路治疗 [4] 投资者与合作伙伴评价 - 公司首席执行官表示，欧盟关键性试验提供了卓越数据，新融资提供了验证和资源以推动商业化 [4] - 欧洲投资银行副总裁表示，公司处于领域前沿，直接有助于改善透析和心血管患者的治疗效果，EIB提供3750万欧元风险债务以帮助其从突破性科学转化为欧洲的实际治疗 [4] - 公司首席财务官表示，EIB是重要合作伙伴，其承诺与现有投资者的持续支持为公司迈向商业化提供了坚实基础 [4]