尽管市场需求庞大，但多年来该领域技术创新缓慢，患者仍面临通路失功、感染、反复手术等未满足的 临床需求。远大医药aXess未来有望为透析患者提供一种新的临床治疗方案。 aXess是远大医药在心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果。作为公司核心发展领域之一，远 大医药围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目 前该板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向已有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病已有1 款产品在中国获批上市。 远大医药表示，本次临床进展不仅是公司心脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公 司"GoGlobal"战略海外布局的重要突破，进一步提升公司高端医疗器械的核心竞争力。 （文章来源：证券日报） 本报讯 （记者张敏）10月9日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）官方微信 号披露的消息显示，公司人工血管aXess的海外关键性临床试验（aXessEU）近期取得较好数据，进一 步证明aXess在血液透析治疗领域的市场潜力。 aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘（AVG）开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修 复 ...

近日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)利好频传，公司全球创新医疗（002173）器械海外关键性临床获得突破性进展！据悉，公司全球创 新人工血管aXess的海外关键性临床试验(aXess EU)近期取得成功数据，证明了aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。本次临床进展不仅是远大医药心 脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公司"Go Global"战略海外布局的重要突破，进一步提升了公司高端医疗器械的核心竞争力，未来有望为 全球终末期肾脏病(ESRD)患者血液透析提供全新治疗方案。 破局血液通路巨大市场，aXess有望重塑透析治疗标准 aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘(AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品采用内源性组织修复(ETR)技术，可以 为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者自身的身体自然地恢复新的血管，并加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生。该产品在美国 获批开展的关键性临床研究已于2024年11月完成了首例患者入组，在欧洲开展的关键性临床研究于2025年1月完成了全部患者入组，同时，该产品在中国的 注册工作也在积 ...

公司核心产品aXess的临床进展与优势 - 公司全球创新人工血管aXess的海外关键性临床试验取得成功数据，证明其在血液透析治疗领域具有革命性潜力[1] - aXess采用内源性组织修复技术，可为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者自身自然地恢复新血管，并加快透析通路建立，降低血栓及相关并发症[2] - 与标准疗法相比，aXess在所有关键临床指标上均实现重大提升，主要和次要终点均展现出优异通畅率，且干预次数更少[3] - 与自体动静脉内瘘相比，aXess的再干预率更低且具有高抗感染性，可实现近乎即时的穿刺操作，在超过1.5万次透析治疗中出血并发症发生率低于0.02%[3] - aXess在美国的关键性临床已于2024年11月完成首例患者入组，在欧洲的关键性临床于2025年1月完成全部患者入组，在中国的注册工作也在积极推进中[2] 血液透析市场规模与需求 - 全球血液透析市场规模于2022年达到近944.3亿美元，预计将以约6.8%的年复合增长率增长至2030年的1580.4亿美元[3] - 2022年中国接受血液透析治疗的患者数量约为84.43万人，同年新增透析患者约15.66万人[6] - 预计到2030年，中国血液透析上游产业链市场规模将达到近484亿元[6] - 尽管市场需求庞大，但该领域技术创新缓慢，患者仍面临通路失功、感染、反复手术等未满足的临床需求[6] 公司心脑血管精准介入诊疗平台布局 - aXess临床成功是公司心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果，该板块围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局[7] - 心脑血管精准介入诊疗板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病有1款产品在中国获批上市[7] - 公司多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis™于2025年2月在中国上市，经导管二尖瓣夹系统NeoNova®和冠脉冲击波系统DEEPQUAKE-C™分别于2025年2月和6月在中国上市[9] - 公司已实现“无源+有源”创新器械平台全面建设，武汉、常州、上海的研发生产基地均已投入使用[10] - 通过“Go Global”战略，公司已与美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或研发平台进行技术合作，持续推进全球化创新研发[10] 产品协同与市场潜力 - aXess可与公司旗下另一款创新器械APERTO® OTW在血液透析治疗中形成协同效应，进一步强化公司在心脑血管通路管理方向的核心竞争力[6] - aXess未来有望为全球终末期肾脏病患者血液透析提供全新治疗方案，市场潜力巨大[1][6]