研究结果与临床意义 - Penumbra公司公布的STORM-PE“里程碑”研究结果显示 其Lightning Flash设备联合血液稀释剂治疗中高危肺栓塞患者 效果优于单独使用血液稀释剂 [1] - 联合疗法在减轻右心劳损方面被证明优于单独使用血液稀释剂 [3] - 该研究结果可能重塑医院对中高危肺栓塞患者的治疗思路 并有望改变已超过10年未更新的美国医疗指南 [2][5] 技术优势与市场机会 - Lightning Flash是一种计算机辅助真空血栓清除技术 能机械性地清除血栓 手术过程仅需56分钟 其中设备使用时间为25分钟 远快于单独使用血液稀释剂所需的数小时甚至数周 [9] - 该设备是唯一的计算机辅助真空血栓清除装置 其导管末端配有微处理器芯片 在检测到血栓时自动启动真空 从而限制非凝血血液的清除量 [7] - 目前美国仅有11%至15%的肺栓塞患者接受机械性血栓切除术 其中超过20%的患者使用Penumbra设备 显示市场存在巨大渗透潜力 [6] 专家观点与行业影响 - 主要研究者Robert Lookstein教授认为 这是一项里程碑式的试验 预计该技术将在未来数周 数月和数年内惠及全球更多患者 [4] - Penumbra首席执行官Adam Elsesser称研究数据“非常非常有说服力” 是改变该类患者治疗方案的“巨大进步” [11] - William Blair分析师Brandon Vazquez指出 STORM-PE研究可能“潜在地影响学会指南和转诊行为” [11]