公司核心产品EP-104GI最新临床数据 - Eupraxia Pharmaceuticals宣布其RESOLVE试验第二组52周随访数据 该试验评估单次给药EP-104GI用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎[1] - 数据显示EP-104GI具有强大的持久性和耐受性 有望成为一年一次的便捷治疗方案 与患者年度内镜检查同步 融入常规疾病管理[2] - 公司首席执行官表示 试验中唯一达到52周的Cohorts 5和6组患者表现出持久且具有临床意义的症状缓解 结果令人鼓舞[2] RESOLVE试验关键疗效发现 - Cohort 6组患者在单次给药EP-104GI后52周观察到持久的临床症状反应 该组3名患者均维持临床获益 其中2名在治疗52周后仍处于临床缓解[3] - 结合Cohort 5组数据 在52周时 6名患者中有4名保持临床缓解[3] - 在第36周 所有接受测量的患者中有67%处于临床缓解[3] - 在第24周 跨Cohorts 4-8组 79%的患者处于临床缓解 平均SDI评分降低-3.7[4] 吞咽困难症状改善数据 - Cohort 6组患者在第12周临床缓解率为67% 第24周为100% 第36周为33% 第52周为67%[4] - Cohort 6组所有患者在52周时均维持症状改善 平均SDI评分降低-3.7[4] - 在第36周 跨Cohorts 5-7组 患者平均SDI评分降低-3.0[4] 药物安全性与药代动力学特征 - 所有队列累计超过200患者-月的随访中 未报告严重不良事件或口腔/胃肠道念珠菌病[3][4] - Cohort 6组患者血浆中氟替卡松水平在52周内保持恒定且可预测 远低于每日哮喘吸入器通常观察到的水平[4] RESOLVE试验设计与未来计划 - RESOLVE试验1b/2a部分是一项多中心、开放标签、剂量递增研究 评估EP-104GI在成人活动性EoE患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效[7] - 试验2b部分是一项随机安慰剂对照研究 目前正在招募患者 预计在2026年第三季度获得顶线数据[8] 疾病背景与市场机会 - 嗜酸性粒细胞性食管炎是一种炎症介导的疾病 据市场研究 美国有超过45万人受此病影响 其发病率和患病率正迅速增长[10] 公司技术与产品管线 - Eupraxia是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对未满足医疗需求领域的局部给药、缓释产品[11] - 公司专有的Diffusphere™技术平台旨在促进靶向药物递送 支持延长作用时间和超局部化给药 可能减少不良事件[11] - 除EP-104GI外 公司已完成治疗膝骨关节炎疼痛的EP-104IAR的2b期临床试验 该试验达到了主要终点 产品管线还包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学的候选药物[12]