临床试验里程碑 - 公司宣布已完成VITESSE三期临床试验的最后一次患者访视，该试验针对4至7岁花生过敏儿童评估VIASKIN Peanut贴片 [1] - 随着研究的双盲、安慰剂对照治疗阶段完成，公司有望在今年第四季度公布VITESSE的顶线数据 [2] - 此次最后患者访视完成是公司的一个重要里程碑，意味着向为花生过敏儿童及其医生和护理者提供这一治疗选项的可能性又迈进了一步 [3] 试验设计与规模 - VITESSE三期试验是一项为期12个月的研究，旨在评估VIASKIN Peanut贴片在654名受试者（按2:1随机分组）中的有效性和安全性 [3] - 该试验覆盖美国、加拿大、欧洲、英国和澳大利亚的86个研究中心，是目前花生过敏领域规模最大的治疗干预研究 [3] 公司技术与研发重点 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为存在显著未满足医疗需求的食品过敏及其他免疫性疾病开发治疗方案 [4] - 公司专注于研究其专有的VIASKIN贴片技术，该技术通过表皮免疫疗法，利用皮肤的免疫耐受特性，旨在使免疫系统对过敏原脱敏 [4] - 公司的食品过敏研发项目包括针对花生过敏幼儿（1至3岁）和儿童（4至7岁）的VIASKIN Peanut持续临床试验 [4]

公司人事任命 - 临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布任命Kevin Trapp为首席商务官，该任命立即生效[1] - Kevin Trapp将直接向首席执行官Daniel Tasse汇报，并作为执行团队成员，领导Viaskin®花生贴片的全球商业战略制定与执行[1] 产品管线与监管进展 - 公司预计在2026年上半年为4-7岁花生过敏儿童提交生物制品许可申请，并在2026年下半年为1-3岁儿童提交申请[1] - Viaskin花生贴片的VITESSE三期临床试验顶线结果预计在2024年第四季度公布[2] 新任高管背景 - Kevin Trapp在生物制药行业拥有超过30年经验，自2017年起以顾问或高管身份参与公司商业战略[2] - 其此前在百时美施贵宝工作期间，管理过一个约40亿美元的美国专科和初级护理产品组合，并参与了超过10个产品和适应症的规划与上市[2] 公司技术与业务聚焦 - 公司专注于利用其专有的VIASKIN®贴片技术开发针对食物过敏的治疗方案，该技术通过完整皮肤向免疫系统递送微克级生物活性成分[4] - 表皮免疫疗法是一种新型非侵入性治疗类别，旨在利用皮肤的免疫耐受特性，使免疫系统对过敏原脱敏[4] - 公司当前的食物过敏研发项目包括针对1-3岁和4-7岁花生过敏儿童的VIASKIN花生贴片临床试验[4]

公司治理变动 - 公司宣布临时任命Philina Lee博士为董事会新任独立董事，自2025年10月30日起生效，此项任命有待下次股东大会批准 [1] - Philina Lee博士将接替Daniel Soland的职位，并担任董事会薪酬委员会成员，此次任命后董事会成员增至十人 [1] 新任董事背景 - Philina Lee博士在Blueprint Medicines公司拥有杰出履历，曾任首席商务官，成功领导了AYVAKIT®的商业化推出和增长 [2] - 此前，Philina Lee博士曾担任Fusion Pharmaceuticals公司董事会成员，并在提名与治理委员会以及研发委员会任职 [2] 公司核心业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为食物过敏及其他存在显著未满足医疗需求的免疫性疾病开发治疗方案 [3] - 公司目前正利用其专有的VIASKIN®贴片技术研发食物过敏疗法，该技术通过完整皮肤递送微克级生物活性化合物进行表皮免疫疗法 [3] - 公司的食物过敏项目包括针对1至3岁幼儿和4至7岁儿童的花生过敏VIASKIN Peanut的持续临床试验 [3] 公司运营与市场 - 公司总部位于法国Châtillon，北美业务位于美国新泽西州沃伦 [4] - 公司普通股在泛欧交易所巴黎B板上市，美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易 [4]

核心财务数据摘要 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物余额为6980万美元，较2024年12月31日的3250万美元净增加3740万美元 [9] - 2025年前九个月净亏损为1.021亿美元，较2024年同期的9090万美元有所扩大 [7][24] - 2025年前九个月每股基本及稀释净亏损为0.82美元，而2024年同期为0.95美元 [8][25] - 公司预计现有现金可支持其运营至2026年第三季度 [1][13] 运营收入与支出 - 2025年前九个月运营收入为500万美元，高于2024年同期的360万美元，增长主要源于研发税收抵免的增加 [4][24] - 2025年前九个月运营支出为1.07亿美元，较2024年同期的9640万美元增加1060万美元，主要由于启动了COMFORT Toddlers补充安全性研究 [5][6][24] - 研发支出是运营支出的主要部分，2025年前九个月为8380万美元，高于2024年同期的7040万美元 [6][24] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为8600万美元，较2024年同期的9220万美元减少620万美元，反映出成本控制和付款期限延长 [20] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额为1.171亿美元，而2024年同期为负，主要得益于2025年4月7日完成的融资操作 [19][22] - 投资活动所用现金净额在2025年前九个月为70万美元，2024年同期为150万美元 [19][21] 资产负债表关键项目 - 截至2025年9月30日，总资产为1.105亿美元，其中现金及现金等价物为6980万美元 [23] - 截至2025年9月30日，总负债为5760万美元，股东权益为5290万美元 [23] 融资活动与资金规划 - 公司于2025年3月27日宣布了一项最高金额为3.069亿美元的私募融资，其中已于2025年4月7日收到1.255亿美元的总收益 [10] - 若与此次私募相关的认股权证全部行权，公司可能再获得最高1.814亿美元的总收益 [11] - 公司于2025年9月设立了一项股权发行计划，可通过发行美国存托凭证筹集最多1.5亿美元 [12] - 在第三季度结束后，公司于2025年10月6日根据该计划发行了普通股，获得约3000万美元的总收益 [12] 业务进展与管线重点 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对食物过敏等免疫性疾病的治疗方案 [26] - 核心产品为采用表皮免疫疗法技术的Viaskin® Peanut贴片，目前正在进行针对1-3岁和4-7岁花生过敏儿童的临床试验 [26][27] - VITESSE三期研究的主要终点数据预计将在2025年第四季度公布，若达到主要终点将触发认股权证行权期的加速 [11]

融资交易核心信息 - 公司通过纳斯达克ATM项目发行新股，以美国存托凭证形式筹集总收益约3000万美元（扣除销售代理佣金和发行费用前）[1] - 此次发行依据法国商法典条款及2025年6月11日年度股东大会第25号决议进行[2] - 发行价格为每ADS 13美元，相当于每股普通股2.2264欧元，较定价前巴黎泛欧交易所收盘价2.305欧元折让3.41%[2] - 新股发行和交付预计于2025年10月8日完成，ADS将在纳斯达克上市，普通股将在巴黎泛欧交易所上市[3] 股权结构与稀释影响 - 此次发行将新增11,538,460股普通股（对应2,307,692股ADS），占现有已上市普通股的8.42%[3] - 交易完成后新股将导致约7.77%的稀释[4] - 交易完成后公司总股本将从136,975,159股增至148,513,619股[7][8] - 投资方Invus持股比例从交易前的1.69%大幅提升至9.33%，成为重要股东[8] 监管与合规安排 - 此次发行符合美国证券交易委员会S-3表格货架注册声明要求[5] - 根据欧盟招股说明书条例豁免条款，此次增资无需法国金融市场管理局批准招股说明书[6] - 发行对象为符合条例定义的合格投资者，12个月内新增证券占比低于30%满足豁免条件[6] 公司背景与投资方 - DBV Technologies是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发食物过敏及其他免疫疾病的治疗选择[12] - 公司核心技术平台为Viaskin，通过表皮免疫疗法治疗食物过敏[12] - 投资方Invus成立于1985年，管理资产超过100亿美元，在消费产品、技术和医疗保健领域进行股权投资[11] - 公司普通股在巴黎泛欧交易所B段交易，ADS在纳斯达克资本市场交易[13]

融资活动概述 - DBV Technologies通过其于2025年9月5日设立的At-The-Market（ATM）计划，以美国存托凭证（ADS）形式发行新股，总收益约为3000万美元，扣除销售代理佣金和公司应付发行费用前 [1] - 此次发行对象为投资公司Invus，通过销售代理Citizens Capital Markets进行 [1] - 每份ADS代表获得五股公司普通股的权利 [1] 发行条款细节 - 将发行11,538,460股新普通股（对应2,307,692份新ADS），通过取消股东优先认购权的增资方式进行 [2] - ADS发行价格为每股13.00美元，基于2025年10月6日欧洲央行公布的1欧元兑1.1678美元的汇率，每股普通股认购价为2.2264欧元 [2] - 发行价较设定发行价前巴黎泛欧交易所公司股票最后收盘价（2.305欧元）有3.41%的折价，主要反映纳斯达克与巴黎泛欧交易所之间的交易波动以及外汇影响 [2] 交易时间表与市场影响 - 新股发行和交付预计于2025年10月8日进行 [3] - ADS将在纳斯达克资本市场交易，新普通股将在巴黎泛欧交易所交易 [3] - 新普通股将占巴黎泛欧交易所已上市交易现有股份的8.42%，在滚动12个月内，占巴黎泛欧交易所已上市交易普通股的比例低于30%，因此无需法国招股说明书或豁免文件 [3] - 交易完成后，新普通股将造成约7.77%的股权稀释 [4] 主要股东持股变动 - 交易前（截至2025年10月6日），Baker Brothers Investments持有25,005,300股，占股本的18.26%；交易后持股数不变，但持股比例降至16.84% [7] - 交易前，Invus持有2,319,000股，占股本的1.69%；交易后持股增至13,857,460股，占股本的9.33%，成为更重要的股东 [8] - 交易完成后，公司总股本从136,975,159股增至148,513,619股 [8] 公司业务简介 - DBV Technologies是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对食物过敏及其他存在显著未满足医疗需求的免疫性疾病的治疗方案 [12] - 公司目前专注于研究其专有技术平台Viaskin，用于应对食物过敏，该平台通过表皮免疫疗法，旨在通过完整皮肤向免疫系统引入微克级生物活性成分 [12] - 公司总部位于法国Châtillon，北美业务位于新泽西州Warren，普通股在巴黎泛欧交易所B段交易，ADS在纳斯达克资本市场交易 [13] 投资方背景 - 投资方Invus成立于1985年，对私人和上市公司进行股权投资，业务涵盖消费品、科技和医疗保健等多个行业，在纽约、巴黎、香港和新加坡设有办事处，管理资产超过100亿美元 [11]

公司治理变动 - 公司董事会成员Daniel Soland辞职，立即生效 [1] - 董事会剩余9名成员将继续运作，并将评估适时任命新成员以填补空缺 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对食物过敏及其他免疫性疾病的治疗方案 [3] - 核心产品为VIASKIN®花生贴片，旨在通过经皮免疫疗法为花生过敏的儿童提供治疗选择 [2][3] - 经皮免疫疗法是一种利用皮肤免疫耐受特性的非侵入性治疗新类别 [3] - 公司正在进行VIASKIN花生贴片针对1至3岁及4至7岁花生过敏儿童的临床试验 [3]

融资计划 - 公司宣布在纳斯达克建立ATM计划 最高融资总额1.5亿美元 通过发行美国存托凭证进行[1] - 每份ADS代表五股普通股 销售时间取决于市场因素 计划持续有效直至终止或达到最大融资额[1] - 终止2022年5月2日的原有ATM计划 新计划条款与原有计划类似[1] 资金用途 - 净收益将主要用于VIASKIN花生贴片的生物制剂许可申请 潜在批准以及针对1-3岁幼儿的上市推广[2] - 部分资金将用于推进公司产品管线开发 营运资金和其他一般公司用途[2] 销售机制 - 销售代理Citizens JMP证券将按商业合理努力安排销售 ADS销售价格将根据市场价格和其他因素变化[3] - 新普通股的发行价格不低于巴黎泛欧交易所最后收盘价 或过去30个交易日内1-5个交易日的成交量加权平均价 最大折扣不超过15%[3] 股权结构影响 - 通过法国商法典条款增加股本 无需股东优先认购权 最大发行普通股数量为136,948,870股[4] - 基于现有股本 最大潜在稀释比例约为50% 但12个月内新增上市普通股数量将少于已上市普通股的30%[4][8] 投资者资格 - 仅限于符合2025年度股东大会决议定义的投资者类别 包括定期投资医药 生物技术或医疗技术领域的自然人或法人实体[6] - 也包括在医药 化学 医疗器械或相关研究领域开展重要业务的法国或外国公司及机构[6] 交易市场 - 新普通股将在巴黎泛欧交易所 regulated market上市 ADS将在纳斯达克资本市场交易[7] 稀释示例 - 假设全额融资1.5亿美元 按2025年9月2日纳斯达克ADS最后报价9.18美元计算 现有1%股东持股比例将稀释至0.63%[8] - 欧元换算参考汇率为1欧元兑1.1646美元 融资额相当于1.288亿欧元[8] 信息披露 - 公司将在季度财报中披露ATM计划使用情况 并在公司网站专设区域提供每次增资的最新信息[9] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于食物过敏及其他免疫疾病治疗方案开发[13] - 核心产品VIASKIN贴片采用经皮免疫疗法 通过完整皮肤递送微克级生物活性化合物 旨在重新教育免疫系统实现过敏原脱敏[13] - 当前研发重点为花生过敏项目 包括针对1-3岁幼儿和4-7岁儿童的VIASKIN花生贴片临床试验[13] 公司架构 - 总部位于法国沙蒂永 北美业务位于新泽西州沃伦[14] - 普通股在巴黎泛欧交易所B板块交易 美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易[14]

公司活动 - 公司首席执行官Daniel Tassé将参加H C Wainwright第27届年度全球投资大会的炉边谈话，时间为2025年9月9日星期二东部时间上午11点30分，地点在纽约[1] 活动参与方式 - 炉边谈话将进行网络直播，活动结束后可在公司投资者关系网站的"活动"栏目下获取存档回放，回放有效期为90天[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对食物过敏及其他存在显著未满足医疗需求的免疫性疾病的治疗方案[3] - 公司专注于研究其专利VIASKIN贴片技术，该技术旨在通过完整皮肤向免疫系统递送微克级别的生物活性化合物[3] - 公司核心技术为表皮免疫疗法，这是一种利用皮肤免疫耐受特性的非侵入性新疗法类别，旨在通过重新教育免疫系统来改变个体的潜在过敏状况，使其对过敏原脱敏[3] - 公司的食物过敏研发项目包括针对1至3岁花生过敏幼儿及4至7岁花生过敏儿童的VIASKIN Peanut临床试验[3] 公司基本信息 - 公司总部位于法国Châtillon，北美业务位于新泽西州Warren[4] - 公司普通股在巴黎泛欧交易所B板交易，美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易[4] - VIASKIN是公司的注册商标[5]

公司动态 - DBV Technologies已向法国金融市场管理局(AMF)提交截至2025年6月30日的半年度报告 [1] - 报告可通过公司官网投资者/财务信息板块或AMF官网获取(仅法语版本) 也可通过邮件或电子邮件免费索取 [2][5] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于食物过敏及其他存在重大未满足需求的免疫性疾病治疗领域 [2] - 核心技术为VIASKIN贴片平台 通过表皮免疫疗法(EPIT)利用皮肤免疫耐受特性实现过敏原脱敏 [2] 研发管线 - 正在开展VIASKIN Peanut针对1-3岁幼儿及4-7岁儿童的临床试验 用于花生过敏治疗 [2] - EPIT技术通过完整皮肤递送微克级生物活性成分 属于非侵入性治疗新类别 [2] 公司架构 - 总部位于法国Châtillon 北美运营基地位于新泽西州Warren [3] - 普通股在巴黎泛欧交易所B板交易(代码:DBV) 美国存托凭证(ADS)在纳斯达克上市(代码:DBVT) [3]