Expanded Access Program (EAP)

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Philanthropic Donor Funds Cognition Therapeutics’ Expanded Access Program for Zervimesine (CT1812) in Dementia with Lewy Bodies
Globenewswire· 2025-06-03 19:30
公司动态 - Cognition Therapeutics宣布获得匿名慈善捐赠,用于资助针对路易体痴呆(DLB)患者的扩大准入计划(EAP),捐赠来自一名曾参与SHIMMER二期研究的DLB患者家属[2] - 该EAP计划将向参与者提供每日100毫克口服zervimesine,持续约一年,首批8个参与站点中,亚利桑那州的Banner Sun Health Research Institute已率先启动[2][4] - 初始阶段EAP可容纳约30名患者,后续可能根据资金和药物供应情况扩大规模,参与资格包括完成SHIMMER二期研究的患者及符合标准的轻中度DLB新患者[4] 研发进展 - EAP将采用新方案COG1202,zervimesine作为研究性药物尚未获得监管批准,其安全性和有效性尚未完全明确[6] - 公司主导产品zervimesine(CT1812)目前针对DLB和阿尔茨海默病进行临床开发,包括早期阿尔茨海默病的START研究(NCT05531656)[7] - zervimesine通过作用于sigma-2受体调节神经退行性疾病中受损的通路,其机制区别于其他治疗方法[7] 人员任命 - 迈阿密大学James E Galvin博士将担任多中心开放标签EAP的首席研究员,他曾担任SHIMMER研究的项目主任和首席研究员[3] - Banner Sun Health Research Institute的David Shprecher博士将担任该站点的EAP研究员,他此前也参与了SHIMMER二期研究[5] 公司背景 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法[7] - 公司研发管线详情可通过官网https://cogrx.com获取[8]