公司动态 - Processa Pharmaceuticals创始人兼研发总裁David Young博士受邀在2025年世界孤儿药大会美国会议上发表演讲 [1] - 演讲主题为"将FDA项目Optimus原则应用于肿瘤和非肿瘤罕见病"，重点探讨如何通过优化剂量平衡疗效与安全性以加速FDA审批 [2][3] - 演讲将于2025年4月24日美国东部时间下午2点在波士顿会展中心举行 [2] 技术战略 - 公司核心监管科学方法聚焦通过改进现有疗法代谢/分布特性，在保留抗癌机制的同时提升安全性和疗效 [5] - 下一代癌症药物(NGC)开发策略：基于已获批肿瘤疗法的分子改造，结合已验证抗癌活性分子与监管科学路径 [5] - 目标是通过高效监管路径为癌症患者开发耐受性更优的治疗方案 [5] 行业活动 - 公司参与世界孤儿药大会凸显其在罕见病肿瘤治疗领域的技术领导力 [1][3] - 演讲内容与FDA的Project Optimus倡议直接相关，反映行业对剂量优化方法论的高度关注 [3]

文章核心观点 临床阶段制药公司Processa Pharmaceuticals宣布其研发创始人兼总裁David Young博士受邀在2025年美国世界孤儿药大会上演讲，探讨FDA的Optimus计划原则在肿瘤和非肿瘤罕见病药物审批中的应用 [1][3] 公司动态 - David Young博士将于2025年4月24日下午2点在波士顿会展中心进行题为“将FDA的Optimus计划原则应用于肿瘤和非肿瘤罕见病”的演讲 [2] - 演讲将探讨FDA的Optimus计划原则在肿瘤和非肿瘤罕见病药物审批中的应用，这是公司监管科学方法的核心 [3] 公司介绍 - Processa是一家临床阶段制药公司，专注开发下一代癌症药物，通过结合新型肿瘤管线、成熟抗癌活性分子和监管科学方法，为癌症患者开发更有效且耐受性更好的治疗方案 [5] 联系方式 - 公司联系人是Patrick Lin，电话(925) 683 - 3218，邮箱plin@processapharma.com [7] 信息获取 - 关于2025年美国世界孤儿药大会的更多信息可点击此处获取 [4] - 关于公司的更多信息可访问网站www.processapharma.com [6]