公司面临集体诉讼 - 股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)传票和美国食品药品监督管理局(FDA)的完全回应函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌 [2] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展以及第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性与合规性方面存在重大虚假陈述和误导 [2] 监管调查与指控详情 - 公司收到SEC传票，涉及其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)开发进展的披露，暗示其关于药物进展的陈述存在误导性 [7] - FDA拒绝了Zircaix的申请，理由是化学、制造和控制(CMC)方面存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知，据称这揭示了公司所隐瞒的基础性弱点 [7] - 律师事务所合伙人指出，投诉指控存在双重监管失败：SEC质疑其开发披露，而FDA则据称基于第三方制造商的CMC和483表缺陷拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] 对股价及投资者的影响 - 监管披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，其中最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7] - 据称在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并因此遭受重大损失的投资者可能获得赔偿 [5][7] - 律师事务所鼓励遭受重大损失的投资者联系他们以讨论其权利，并积极为在集体诉讼期间购买ADS的投资者提供咨询 [4][5]