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FDA Makes U-Turn Again On Moderna New Flu Vaccine Review, Stock Soars
Benzinga· 2026-02-19 02:20
公司核心进展 - 美国食品药品监督管理局已通知公司 其针对50岁及以上成年人的mRNA-1010生物制品许可申请将进入审查阶段 并指定了2025年8月5日的PDUFA目标日期 [1] - 在收到拒绝提交函后出现重大转折 FDA此次接受申请标志着关键一步 mRNA-1010现已在包括美国、欧洲、加拿大和澳大利亚在内的多个地区获准审查 [2][4] - 公司计划在2026年进行更多提交 并预期在同年获得潜在批准 具体取决于监管审查结果 [3] 财务表现与展望 - 公司第四季度亏损为每股2.11美元 优于预期的每股亏损2.59美元 也低于去年同期的每股亏损2.91美元 [4] - 第四季度销售额为6.78亿美元 超过预期的6.26097亿美元 [4] - 公司目标是从2025年的19.4亿美元基础上实现高达10%的收入增长 并预计2026年收入构成将约为50%来自美国 50%来自国际市场 [5] 技术指标与市场表现 - 公司股价在发布时上涨5.77% 报46.46美元 [9] - 股价目前交易于其20日简单移动平均线上方6.6% 位于其100日简单移动平均线上方49.6% 显示出长期强势 过去12个月股价上涨22.88% 目前更接近其52周高点而非低点 [6] - 相对强弱指数为58.53 处于中性区域 异同移动平均线为1.1302 低于其信号线1.7713 表明存在看跌压力 两者结合显示股价动能好坏参半 [7] 分析师观点与评级 - 该股持有“持有”评级 平均目标价为35.31美元 [8] - 近期分析师行动包括:高盛将目标价上调至41.00美元并维持“中性”评级 RBC Capital将目标价上调至30.00美元并维持“板块表现”评级 Evercore ISI Group将目标价上调至35.00美元并维持“一致”评级 [8] - 动量指标强劲 得分为86.29 表明股票表现优于大市 信号揭示了一种典型的“高飞”模式 [9]