公司核心动态 - MetaVia公司宣布其核心资产DA-1726的1期临床试验第三部分已获得机构审查委员会批准，将启动两项为期16周的剂量递增队列研究，旨在安全达到更高的目标剂量并进一步优化耐受性 [1] - DA-1726是一种新型的胃泌酸调节素类似物，作为GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂，用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，每周皮下注射一次 [3][4] - 公司首席执行官表示，此次批准是DA-1726研发进程中的一个关键里程碑，基于其在疗效、安全性和耐受性方面日益引人注目的临床特征 [3] 临床试验设计详情 - 1期第三部分试验将总共招募40名肥胖但其他方面健康的成年受试者，分为两部分，每部分20人，按4:1随机分组 [2] - 3A部分将评估一步滴定方案：16 mg剂量持续4周，随后48 mg剂量持续12周 [2] - 3B部分将评估两步滴定方案：16 mg剂量持续4周，32 mg剂量持续4周，随后64 mg剂量持续8周 [2] - 研究将评估DA-1726的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，主要终点包括监测不良事件、严重不良事件、治疗中出现的不良事件以及导致治疗中止的不良事件 [2] 药物临床数据与潜力 - 在早期队列中，48 mg剂量的DA-1726产生了约9%的体重减轻、腰围有意义的减少、血糖控制改善以及直接的肝脏获益早期信号，且安全性良好 [3] - 在临床前小鼠模型中，与领先的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽相比，DA-1726实现了更好的减重效果 [3] - 在临床前小鼠模型中，与替尔泊肽和survodutide相比，DA-1726在消耗更多食物的同时引发了相似的体重减轻，并且与survodutide相比，还能保留瘦体重并显示出改善的降脂效果 [3] - 在针对肥胖的1期多剂量递增试验中，32 mg剂量的DA-1726在减重、血糖控制和腰围减少方面显示出同类最佳的潜力 [3][4] 公司研发管线 - MetaVia是一家临床阶段的生物技术公司，专注于变革心脏代谢疾病 [1][4] - 公司目前正在开发用于治疗肥胖的DA-1726，以及用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的vanoglipel [4] - Vanoglipel是一种新型GPR119激动剂，在临床前研究中显示出对肝脏炎症、脂质代谢、减重和葡萄糖代谢的积极作用，在2a期临床研究中，除降糖作用外还显示出直接的肝脏作用 [4][5] 后续计划与预期 - 初始给药预计于2026年4月开始，数据预计在2026年第四季度获得 [3] - 公司相信这些结果将进一步降低该项目的风险，并支持DA-1726推进到后期开发阶段，巩固其作为具有差异化的下一代基于GLP-1疗法的潜力，可能比现有方案提供有意义的优势 [3]