GLP - 1 implants

搜索文档
Vivani Medical Announces Filing of Form 10 Registration Statement for Planned Spin-Off of Cortigent Neurostimulation Business to Vivani Shareholders
Globenewswire· 2025-05-29 20:30
文章核心观点 公司宣布计划在2025年第三季度将子公司Cortigent分拆为独立的纳斯达克上市公司,以创建专注于各自治疗领域的两家公司,为股东创造价值 [1][2][6] 交易信息 - 交易预计2025年第三季度完成,将Cortigent分拆为独立的纳斯达克上市公司,Vivani股东可直接参与Cortigent未来发展,Vivani专注NanoPortal药物植入物开发 [1][2][3] - 此前公司提交Form S - 1注册声明,后修订策略提交Form 10注册声明,以实现分拆 [3] - 分拆需满足一定条件,包括Vivani董事会最终批准、获得税务有利意见、SEC和纳斯达克批准等,将通过向Vivani股东分发Cortigent股份完成 [6] - ThinkEquity担任Cortigent分拆交易的独家财务顾问 [7] 公司高管观点 - Vivani首席执行官Adam Mendelsohn表示,分拆是重要里程碑,Cortigent神经刺激技术有进展,分拆后Vivani可专注NanoPortal药物植入技术开发 [2] - Cortigent首席执行官Jonathan Adams称,独立上市将加速Orion视觉皮层假体系统和中风恢复系统的开发,公司准备进行Orion关键试验并研究应用技术于中风后肢体恢复设备 [2] 分拆预期影响 - 为投资者提供Vivani和Cortigent财务和运营结构的更清晰视角,使其更好理解各自战略和风险 [5] - 形成两家独立公司,专注核心商业疗法和管线资产战略优先事项,受益于独立资本结构和分配策略,实现运营效率,快速响应市场变化 [4][5][10] 公司介绍 Cortigent - 开发脑植入设备帮助患者恢复关键身体功能,是精密神经刺激技术全球领导者,曾推出首款获FDA批准的人工视觉设备Argus II,帮助数百名盲人获得视觉感知 [8] - 下一代Orion视觉皮层假体系统获FDA突破性设备指定,2025年完成六年早期可行性研究,结果良好,还在研究将技术应用于中风后肢体恢复 [2][8] Vivani - 利用专有NanoPortal平台开发生物制药植入物,目标是保证患者用药依从性,改善耐受性 [9] - 主要项目NPM - 115是用于慢性体重管理的六个月皮下GLP - 1植入物,新兴管线NPM - 139有每年一次给药潜力,NPM - 119用于治疗2型糖尿病 [9] - 公司认为其微型长效GLP - 1植入物组合有潜力为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [11]
Vivani Medical to Participate in Virtual Fireside Chat Hosted by H.C. Wainwright & Company
Newsfilter· 2025-04-16 20:30
文章核心观点 Vivani Medical公司参与由H.C. Wainwright & Company举办的虚拟炉边谈话,届时公司CEO和CMO将讨论LIBERATE - 1临床试验,公司开发的微型长效GLP - 1植入物有望为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1][2][4] 公司业务 - 公司利用专有NanoPortal平台开发治疗性植入物,旨在长时间稳定输送药物分子,保证患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司主要项目NPM - 139和NPM - 115是用于慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物,计划每年给药一到两次;新兴管线NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1植入物;公司也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] 临床试验 - LIBERATE - 1是公司针对用于慢性体重管理的微型、半年一次的GLP - 1(艾塞那肽)植入物NPM - 115开展的首次人体研究,预计2025年年中公布 topline数据 [2] 行业现状 - 药物不依从性影响约50%的患者,仅在美国每年就造成超5000亿美元可避免的医疗成本和12.5万例可预防死亡,是肥胖或超重患者以及2型糖尿病等慢性病患者在现实世界中难以取得良好治疗效果的主要原因 [4] - 当前GLP - 1领域有超50种新分子实体处于临床开发阶段 [4] 活动信息 - 虚拟炉边谈话日期为2025年4月24日周四,时间为东部时间上午10点,链接为https://journey.ct.events/view/8202e32e - 0026 - 417c - 8e44 - 10a1503a831c [2]
Vivani Medical to Participate in Virtual Fireside Chat Hosted by H.C. Wainwright & Company
Globenewswire· 2025-04-16 20:30
文章核心观点 Vivani Medical公司宣布参与由H.C. Wainwright & Company举办的虚拟炉边谈话,届时公司CEO和CMO将讨论LIBERATE - 1临床试验,公司开发的微型长效GLP - 1植入物有望为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1][2][4] 公司业务 - 公司利用专有NanoPortal平台开发治疗性植入物,旨在长时间稳定输送药物分子,保证患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司主要项目NPM - 139和NPM - 115是用于肥胖或超重个体慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物,每年给药一到两次;新兴管线NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1植入物,公司也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] 临床试验 - LIBERATE - 1是公司针对NPM - 115进行的首次人体研究,用于慢性体重管理,预计2025年年中公布 topline数据 [2] 行业问题 - 约50%患者存在药物不依从问题,美国每年因药物不依从导致超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡,这是肥胖或超重患者以及2型糖尿病等慢性病患者在现实世界治疗中面临挑战的主要原因 [4] 活动信息 - 炉边谈话时间为2025年4月24日上午10点(东部时间),链接为https://journey.ct.events/view/8202e32e - 0026 - 417c - 8e44 - 10a1503a831c [2]