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Gamma-delta T cell therapy
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IN8bio Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-08 04:00
文章核心观点 IN8bio作为临床阶段生物制药公司,专注开发创新γ-δ T细胞疗法,在2025年第一季度取得多项业务进展和财务成果,其创新平台和疗法展现出良好潜力,未来有多个重要里程碑待实现 [1][2] 公司亮点及近期发展 - 扩大INB - 600 γ-δ T细胞衔接器平台管线 [3] - 在γ-δ T细胞疗法管线中取得更多临床进展 [4] - INB - 100的1期临床数据显示长期持久缓解,截至2025年1月17日,治疗的急性髓系白血病(AML)患者100%无复发,中位随访20.1个月 [5] - 2025年5月1日,庆祝首例接受公司γ-δ T细胞疗法治疗的患者治疗5周年,该复杂AML老年患者仍存活且缓解 [5] - 在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示INB - 600下一代γ-δ T细胞衔接器(TCE)平台新数据,有肿瘤和自身免疫疾病应用潜力 [5] - 持续战略执行,聚焦有意义数据里程碑,INB - 200将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告 [5] - 2025年第一季度通过ATM出售普通股和行使认股权证筹集约410万美元净收益 [5] 临床数据及研究成果 - 在2025年AACR年会上展示INB - 600平台新临床前数据,包括INB - 619(靶向CD19)和INB - 633(靶向CD33) [6] - 临床前研究显示对白血病细胞和原代B细胞有强抗原特异性细胞毒性,炎症细胞因子释放少,可能解决传统基于CD3的TCE关键局限 [6] - INB - 600 TCE平台显著扩大Vδ1 +和Vδ2 +亚群,解决早期γδ TCE疗法细胞计数减少问题 [6] - INB - 619靶向B细胞消除,凸显在B细胞驱动自身免疫疾病和肿瘤适应症的潜在应用 [6] - 2025年2月在移植与细胞治疗(TCT)年会上公布INB - 100积极1期数据,显示持久缓解,截至2025年1月17日,治疗的AML患者100%无复发,中位随访20.1个月 [6] - INB - 100观察到良好安全性,无细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性(ICANs)报告 [6] - 所有白血病患者1年无进展生存率(PFS)为90.9%,1年总生存率(OS)为100%,优于国际血液与骨髓移植研究中心(CIBMTR)和堪萨斯大学癌症中心的真实世界历史对照数据 [6][7] 会议参与情况 - 2025年3月25日,公司首席执行官兼联合创始人William Ho共同主持免疫肿瘤学360°(IO360°)会议第二天,发表开幕词,主持“IO市场、投资和交易全体会议”,并介绍γ-δ T细胞衔接器在肿瘤和自身免疫疾病的前景,包括INB - 619 [8] 即将到来的里程碑和事件 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(5月30日):将进行“INB - 200:基因修饰自体γ-δ(γδ)T细胞在新诊断多形性胶质母细胞瘤(GBM)接受维持替莫唑胺(TMZ)治疗患者中的1期研究”口头报告,展示INB - 200 1期试验更新临床数据 [9] - 2025年国际细胞与基因治疗学会(ISCT)年会(5月9日):将进行“从供体到疗法:强大制造如何塑造供体来源异体离体扩增和激活γδ T细胞产品的TCR库和细胞毒性”口头报告,展示公司γ-δ T细胞制造平台实力;还将进行海报展示“高复杂性临床阶段细胞治疗公司电子质量管理系统的选择和实施” [10][11] - 2025年美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会(5月17日):将进行“解码扩增γδ T细胞产品的分子特征;异体来源产品的TCR和免疫基因表达”口头报告,展示公司临床扩增γδ T细胞产品的TCR库和免疫基因表达谱新数据;还将进行海报展示“INB - 600:特异性针对γ-δ(γδ)T细胞的新型T细胞衔接器平台” [12][13] 2025年第一季度财务亮点 - 研发(R&D)费用:2025年3月31日结束的三个月为300万美元,上年同期为490万美元,变化主要因INB - 400项目临床试验活动减少和人员相关成本降低 [14] - 一般及行政(G&A)费用:2025年3月31日结束的三个月为270万美元,上年同期为370万美元,变化主要因人员相关成本、董事和高管保险费及专业服务成本节约 [14] - 净亏损:2025年3月31日结束的三个月为560万美元,即每股基本和摊薄普通股亏损0.07美元,上年同期为860万美元,即每股基本和摊薄普通股亏损0.20美元 [17] - 现金状况:截至2025年3月31日,公司现金为1190万美元,上年同期为1300万美元;2025年4月,公司从A系列和B系列普通股认股权证行使中获得190万美元总收益 [17] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法,领先项目INB - 100专注AML,评估造血干细胞移植后给予单倍体相合异体γ-δ T细胞;还评估自体DeltEx DRI γ-δ T细胞联合标准治疗用于胶质母细胞瘤,并推进新型γ-δ TCE用于潜在肿瘤和自身免疫适应症 [15]