Gamma-delta T cell therapy
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IN8bio Expands INB-100 Phase 1 Clinical Trial with Addition of The Ohio State University as New Site
Globenewswire· 2025-10-29 20:00
NEW YORK, Oct. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IN8bio, Inc. (Nasdaq: INAB), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative gamma-delta T cell therapies for cancer and autoimmune diseases, today announced that The Ohio State University has been added as a new clinical site in the ongoing Phase 1 trial of the Company’s INB-100, a donor-derived allogeneic gamma-delta T cell therapy for patients with leukemias undergoing haploidentical stem cell transplantation. The addition of this leading acade ...
IN8bio Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-08 04:00
文章核心观点 IN8bio作为临床阶段生物制药公司,专注开发创新γ-δ T细胞疗法,在2025年第一季度取得多项业务进展和财务成果,其创新平台和疗法展现出良好潜力,未来有多个重要里程碑待实现 [1][2] 公司亮点及近期发展 - 扩大INB - 600 γ-δ T细胞衔接器平台管线 [3] - 在γ-δ T细胞疗法管线中取得更多临床进展 [4] - INB - 100的1期临床数据显示长期持久缓解,截至2025年1月17日,治疗的急性髓系白血病(AML)患者100%无复发,中位随访20.1个月 [5] - 2025年5月1日,庆祝首例接受公司γ-δ T细胞疗法治疗的患者治疗5周年,该复杂AML老年患者仍存活且缓解 [5] - 在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示INB - 600下一代γ-δ T细胞衔接器(TCE)平台新数据,有肿瘤和自身免疫疾病应用潜力 [5] - 持续战略执行,聚焦有意义数据里程碑,INB - 200将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告 [5] - 2025年第一季度通过ATM出售普通股和行使认股权证筹集约410万美元净收益 [5] 临床数据及研究成果 - 在2025年AACR年会上展示INB - 600平台新临床前数据,包括INB - 619(靶向CD19)和INB - 633(靶向CD33) [6] - 临床前研究显示对白血病细胞和原代B细胞有强抗原特异性细胞毒性,炎症细胞因子释放少,可能解决传统基于CD3的TCE关键局限 [6] - INB - 600 TCE平台显著扩大Vδ1 +和Vδ2 +亚群,解决早期γδ TCE疗法细胞计数减少问题 [6] - INB - 619靶向B细胞消除,凸显在B细胞驱动自身免疫疾病和肿瘤适应症的潜在应用 [6] - 2025年2月在移植与细胞治疗(TCT)年会上公布INB - 100积极1期数据,显示持久缓解,截至2025年1月17日,治疗的AML患者100%无复发,中位随访20.1个月 [6] - INB - 100观察到良好安全性,无细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性(ICANs)报告 [6] - 所有白血病患者1年无进展生存率(PFS)为90.9%,1年总生存率(OS)为100%,优于国际血液与骨髓移植研究中心(CIBMTR)和堪萨斯大学癌症中心的真实世界历史对照数据 [6][7] 会议参与情况 - 2025年3月25日,公司首席执行官兼联合创始人William Ho共同主持免疫肿瘤学360°(IO360°)会议第二天,发表开幕词,主持“IO市场、投资和交易全体会议”,并介绍γ-δ T细胞衔接器在肿瘤和自身免疫疾病的前景,包括INB - 619 [8] 即将到来的里程碑和事件 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(5月30日):将进行“INB - 200:基因修饰自体γ-δ(γδ)T细胞在新诊断多形性胶质母细胞瘤(GBM)接受维持替莫唑胺(TMZ)治疗患者中的1期研究”口头报告,展示INB - 200 1期试验更新临床数据 [9] - 2025年国际细胞与基因治疗学会(ISCT)年会(5月9日):将进行“从供体到疗法:强大制造如何塑造供体来源异体离体扩增和激活γδ T细胞产品的TCR库和细胞毒性”口头报告,展示公司γ-δ T细胞制造平台实力;还将进行海报展示“高复杂性临床阶段细胞治疗公司电子质量管理系统的选择和实施” [10][11] - 2025年美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会(5月17日):将进行“解码扩增γδ T细胞产品的分子特征;异体来源产品的TCR和免疫基因表达”口头报告,展示公司临床扩增γδ T细胞产品的TCR库和免疫基因表达谱新数据;还将进行海报展示“INB - 600:特异性针对γ-δ(γδ)T细胞的新型T细胞衔接器平台” [12][13] 2025年第一季度财务亮点 - 研发(R&D)费用:2025年3月31日结束的三个月为300万美元,上年同期为490万美元,变化主要因INB - 400项目临床试验活动减少和人员相关成本降低 [14] - 一般及行政(G&A)费用:2025年3月31日结束的三个月为270万美元,上年同期为370万美元,变化主要因人员相关成本、董事和高管保险费及专业服务成本节约 [14] - 净亏损:2025年3月31日结束的三个月为560万美元,即每股基本和摊薄普通股亏损0.07美元,上年同期为860万美元,即每股基本和摊薄普通股亏损0.20美元 [17] - 现金状况:截至2025年3月31日,公司现金为1190万美元,上年同期为1300万美元;2025年4月,公司从A系列和B系列普通股认股权证行使中获得190万美元总收益 [17] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法,领先项目INB - 100专注AML,评估造血干细胞移植后给予单倍体相合异体γ-δ T细胞;还评估自体DeltEx DRI γ-δ T细胞联合标准治疗用于胶质母细胞瘤,并推进新型γ-δ TCE用于潜在肿瘤和自身免疫适应症 [15]