公司动态 - 公司计划于2025年9月启动临床前生物等效性研究 评估其新型凝胶基抗组胺药配方[1] - 临床前研究成功后 公司将通过505(b)(2)监管途径推进至人体临床试验 目标获得FDA批准[2] - 公司专有凝胶配方旨在解决传统片剂和糖浆的关键局限性 包括儿童适口性挑战 老年患者吞咽困难 兽医医学精确给药需求[4] 技术优势 - 凝胶给药平台有望改变当前市售传统药品 特别在患者依从性和剂量控制关键领域[3] - 创新凝胶技术在掩味 给药便利性和灵活剂量方面具有潜在优势[5] - 技术特点特别适用于儿科和兽医护理领域 这些领域提供有效过敏治疗具有挑战性[5] 市场机会 - 美国每年有超过5000万人受过敏性疾病影响[3] - 全球抗组胺药市场2023年价值约90亿美元 以6%年复合增长率增长 预计到2028年将超过120亿美元[3] - 需求涵盖儿科 成人及日益增长的动物健康领域 反映抗组胺治疗的多样化应用[3] 公司背景 - 总部位于澳大利亚墨尔本 纳斯达克上市代码GELS[5] - 专注于开发和商业化凝胶基口服给药解决方案 适用于处方药 营养保健品 宠物护理 运动营养等领域[5] - 专有配方技术旨在解决传统给药相关挑战 包括掩味 吞咽困难和精确给药[5]