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New Data at ASCO 2025 Affirms DecisionDx®-Melanoma's Ability to Improve Upon Staging-Based Risk Stratification and Predict Survival Outcomes
Globenewswire· 2025-05-30 04:30
文章核心观点 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示关于皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的研究成果,研究表明相关检测有助于改善患者治疗决策和预后 [1][2] 公司介绍 - 公司是一家领先的诊断公司,通过创新检测指导患者护理,旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先,改变疾病管理方式 [6] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的检测,还有针对多种疾病的研发项目,如为中重度特应性皮炎患者选择全身治疗的检测 [7] 研究成果 皮肤黑色素瘤(CM)研究 - 研究更新验证了DecisionDx - Melanoma检测在AJCC亚阶段独立分层CM患者死亡风险的能力,在13560名CM患者的真实世界队列中,该检测在AJCC亚组中提供了显著的风险分层(p<0.001) [2] - 多变量分析中,DecisionDx - Melanoma检测结果是黑色素瘤特异性死亡率的重要预测指标(2B类风险比=4.59,p<0.001;1B/2A类风险比=3.42,p<0.001) [2] - 与未检测患者相比,使用DecisionDx - Melanoma检测可使死亡风险降低32%,有助于做出风险调整的治疗决策,改善患者预后 [1][2] 葡萄膜黑色素瘤(UM)研究 - UM是一种罕见但侵袭性强的眼癌,高达50%的患者会发生转移性疾病,肿瘤活检分子检测广泛用于识别高风险生物学特征,但重复眼内肿瘤活检不适用于监测不确定恶性潜能的小葡萄膜黑色素细胞肿瘤(UMTIMP) [2] - 多中心研究探索了一种通过微创办公室液体活检分析房水蛋白质生物标志物的诊断方法,17生物标志物检测(评估16种蛋白质和肿瘤直径信息)能以91%的灵敏度、50%的特异性区分高低风险UM病变 [2] - 该高灵敏度检测若开发成功,有助于准确识别高风险黑色素细胞病变,指导更具侵入性的眼内活检和进一步预后检测 [2][3] 检测产品介绍 DecisionDx - Melanoma - 是一种31基因表达谱风险分层检测,旨在为皮肤黑色素瘤管理提供患者前哨淋巴结阳性风险和黑色素瘤复发/转移风险信息 [4] - 通过专有算法整合肿瘤生物学与临床病理因素,提供全面且可操作的结果,已在超10000个患者样本中研究,临床价值获超50篇同行评审研究支持,截至2025年3月31日已被订购超20万次 [4] DecisionDx - UM - 是公司的15基因表达谱检测,用于预测葡萄膜黑色素瘤患者转移风险,是美国大多数眼肿瘤学实践中诊断新确诊UM的标准护理方法 [5] - 美国癌症联合委员会分期手册将其列为预后因素,美国国立综合癌症网络指南将其检测结果作为确定转移风险和推荐监测方案的方法 [5] - 是唯一在前瞻性多中心研究中验证的UM预后检测,比其他预后因素(如3号染色体状态、突变状态等)更能预测转移,美国近80%的UM患者在诊断检查中接受该检测 [5] 会议信息 - 公司在ASCO的展示将于6月1日上午9点至中午12点(中部时间)在黑色素瘤/皮肤癌海报会议上进行 [2] - 两项研究的标题、摘要编号、海报板编号和主要作者等信息已公布 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Camilla Zuckero,邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [11] - 媒体联系人为Allison Marshall,邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [11]