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LongBio Pharma (Suzhou) Co., Ltd. - B(H0429) - Application Proof (1st submission)
2026-02-25 00:00
业绩总结 - 2023 - 2024年、2024 - 2025年前9个月总综合亏损分别为9580万元、1.373亿元、9230万元和1.376亿元[81] - 2023 - 2024年末、2025年9月末净负债分别为1.937亿元、3.303亿元,净资产为1.758亿元[86] - 2023 - 2024年末、2025年9月末净流动资产分别为6420万元、2870万元和1.564亿元[87][88][89] - 2023 - 2024年、2024 - 2025年前9个月经营活动使用净现金流量分别为6090万元、1.041亿元、8700万元和9080万元[90][92] - 2023 - 2024年、2025年前9个月投资活动净现金流量分别为 - 247.2万元、 - 4555.6万元、 - 525.1万元和1072万元[92] - 2023 - 2024年、2025年前9个月融资活动净现金流量分别为1.231亿元、9911.3万元、4181.1万元和1.891亿元[92] - 2023 - 2024年末、2025年9月末现金及现金等价物分别为1.172亿元、6662.4万元、6675.4万元和1.745亿元[92] - 截至2025年12月31日,现金及现金等价物等共计1.911亿元[102] - 2023 - 2024年、2024 - 2025年前9个月流动比率分别为2.0、1.3和3.0[95] - 2023 - 2024年、2024年前9个月和2025年研发成本分别为5.3794亿、9.4562亿、8.6361亿和7.2250亿元[97] - 2023 - 2024年、2024年前9个月和2025年其他成本分别为7167万、9665万、6998万和1.7451亿元[97] - 2023 - 2024年、2024年前9个月和2025年总成本分别为6.0961亿、10.4227亿、9.3359亿和8.9701亿元[97] - 2023 - 2024年、2025年前9个月向五大供应商采购额分别占各期总采购额的48.58%、51.65%和43.21%[106] - 2023 - 2024年、2025年前9个月向最大供应商采购额分别占各期总采购额的14.71%、25.99%和15.78%[106] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计2025年12月31日净亏损继续增加[133] - 计划推进产品管线商业化,优化研发平台并创造新技术[50] - 计划将净[REDACTED]用于核心和关键产品研发及商业化等[126][128] 新产品和新技术研发 - 核心产品LP - 003是抗IgE抗体,用于治疗过敏疾病;关键产品LP - 005是双功能抗体融合蛋白,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿等疾病[49] - LP - 003针对季节性AR的III期临床试验进行中,计划2026年第三季度或之前向NMPA提交申请;针对CSU的II期预计2026年第二季度或之前完成并开始III期[49] - LP - 005多项II期临床试验进行中,评估治疗阵发性夜间血红蛋白尿和补体介导肾脏疾病疗效[49] - LP - 003的I期(剂量递增)2024年3月完成,招募60名健康受试者;I期(单次给药)招募12名[51] - 截至最新可行日期,LP - 003在中国启动八项临床试验,两项完成,六项进行中[53] - LP - 003在CSU的II期中期分析、中重度季节性AR的II期显示良好疗效和安全性[53] - LP - 005的II期临床试验招募46名患者,计划招募30名,已有患者入组[57] - LP - 005在针对PNH的II期对患者显示良好疗效,在针对健康受试者的I期表现出良好安全性和耐受性[56] - 公司开发双功能抗体开发平台,开发了LP - 005、LP - 00A、LP - 00C和LP - 00D[171] - 公司开发高亲和力抗体发现平台,开发了LP - 003[179] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 未来采取措施控制成本和优化现金使用[93]