公司动态 - 药明生物推出新一代高通量制剂开发平台WuXiHigh™2 0 该平台专为高浓度生物制剂设计 可实现蛋白质浓度高达230 mg/mL 并将粘度降低达90% [1][10] - 该平台通过24种以上专有辅料组合显著降低粘度 同时保持制剂稳定性和可注射性 支持超滤/渗滤操作粘度达100 cP 精密灌装粘度达50 cP [3][4] - WuXiHigh™2 0整合高通量仪器预测粘度和聚集风险 通过数据驱动方法加速辅料筛选 缩短开发周期并减少材料消耗 [4] 技术突破 - 当前FDA批准生物制剂的最高浓度为200 mg/mL 而WuXiHigh™2 0将浓度上限提升至230 mg/mL 突破行业技术瓶颈 [3] - 平台通过专有辅料配方实现90%粘度降低 显著改善高浓度制剂常见的制造难题 如聚集和稳定性问题 [3][10] - 技术优势体现在提升注射体积灵活性 降低给药频率 简化冷链物流 同时提高原料药和制剂生产效率 [3] 行业趋势 - 高浓度生物制剂(>100 mg/mL)因减少注射体积 提升给药效率和患者依从性 已成为药企研发重点 FDA批准的单抗产品中超过20%为高浓度制剂 [2] - 行业痛点在于高浓度制剂易产生高粘度和聚集现象 可能影响制造工艺 产品稳定性并增加免疫原性风险 [2] 公司背景 - 药明生物是全球领先的合同研究开发生产组织(CRDMO) 提供从概念到商业化的端到端生物制剂解决方案 截至2024年底支持817个综合客户项目 含21个商业化生产项目(不含COVID项目) [6][7] - 公司在全球拥有12 000名员工 覆盖中国 美国 爱尔兰 德国和新加坡 致力于通过绿色技术创新提供可持续的CRDMO解决方案 [7][8]